(Senior) Clinical Research Project Manager (m / w / d)

Stellenbeschreibung:

Im Einklang mit unserer Mission "Helping Surgeons Treat Their Patients Better" unterstützt Arthrex Ärzt : innen, medizinische Einrichtungen und Fachgesellschaften bei der Durchführung innovativer Forschungsprojekte - mit dem Ziel, wissenschaftliche Erkenntnisse zu fördern und die Patientenversorgung zu verbessern.

Ein zentrales Instrument dafür ist unser Investigator-Initiated Study (IIS) Programm, das von unserem Clinical Research Team in München für den EMEA-Raum koordiniert wird.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen motivierten, agilen und kompetenten (Senior) Clinical Research Project Manager (IIS) (w / m / d).

Ihre Aufgaben

Sie übernehmen die Koordination klinischer Forschungsprojekte im Rahmen unseres IIS-Programms
Als zentrale : r Ansprechpartner : in für Prüfzentren und Ärzt : innen pflegen Sie vertrauensvolle, kollaborative Beziehungen
Sie bewerten eingehende Studienanträge, prüfen wissenschaftliche Inhalte und Budgets und bereiten diese zur Entscheidung im Arthrex Global Grants Committee vor
Sie wirken bei der Erstellung klinischer Studienverträge mit und prüfen studienrelevante Dokumente wie Protokolle und wissenschaftliche Manuskripte
Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams wie Produktmanagement, Regulatory Affairs und Compliance zusammen
Literaturrecherchen gehören ebenso zu Ihrem Alltag wie die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher, regulatorischer und interner Anforderungen
Sie bringen sich aktiv in die Weiterentwicklung unserer Prozesse ein und gestalten so die Zukunft des IIS-Programms mit

Ihr Profil

Sie haben ein naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium erfolgreich mit einem Master oder einer Promotion abgeschlossen
Sie bringen (erste) Berufserfahrung in der klinischen Forschung oder Medizinprodukteindustrie mit, idealerweise im Bereich Investigator-Initiated Studies
Sie sind mit regulatorischen Anforderungen, Normen und Leitlinien wie MDR, ISO 14155 und der Deklaration von Helsinki vertraut
Sie arbeiten sicher mit MS-Office und haben idealerweise Erfahrung mit Datenbank- und Statistiktools
Sie sind kommunikationsstark, arbeiten strukturiert und eigenverantwortlich
Sie schätzen die Arbeit in einem innovativen, dynamischen und globalen Team und bringen sich gerne ein
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab