Senior Manager External Quality (f/m/d)

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen

Ihre Aufgaben

Leitung / Unterstützung von Projekten innerhalb der ITM – Unternehmensgruppe sowie innerhalb der Quality Unit

Fachliche Vertretung der Quality / GxP Aspekte bei Produkt-/Technologietransfers

Sicherstellung der zeitgerechten Lieferantenqualifizierung innerhalb der ITM – Unternehmensgruppe inkl. systemtechnischer Pflege

Sicherstellung der zeitgerechten Durchführung von Lieferantenbewertungen und Requalifizierungen innerhalb der ITM – Unternehmensgruppe

Unterstützung in der Optimierung des Quality Management Systems Supplier Qualification

Zusammenarbeit mit Stakeholdern

Key Contact eines definierten Stamms an Lieferanten, Dienstleistern und/oder C(D)MO‘s für qualitätsrelevante Kommunikation (bspw. Change Notifications, Deviations, etc.)

Verantwortlich für die Erstellung und Optimierung von qualitätsrelevanten Verträgen (bspw. QAA‘s), sowie deren Prüfung auf GxP-relevante Anforderungen

Vorbereitung, Durchführung und Bewertung von internen und externen Audits inkl. Erstellung von Auditberichten und Nachverfolgung der CAPAs, sowie Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits

Durchführung und Organisation von Schulungen, v.a. im Rahmen der Erstqualifizierung von neuen Mitarbeitern

Erfassung und Pflege von Kennzahlen

Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des GxP Oversight-Systems, sowie der Erstellung oder Anpassung von Fachbreichs-SOP´s und Formularen

Verantwortlich für die kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen innerhalb und Unterstützung bei allgemeinen Aufgaben und Zielen der der Quality Unit

Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Biologie oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium

Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in der Pharma- und / oder Lebensmittelindustrie im Bereich der Produktion, QM, QA und QC (inkl. erster Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen, GMP und ISO Normen)

Kenntnisse aus dem regulatorischen Umfeld sind vom Vorteil

Sie besitzen eine ausgeprägte „Hands-on“ Mentalität, eine strukturierte und genaue Arbeitsweise, gute Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (verhandlungssicher)

Souveräner Umgang mit den gängigen Office-Programmen

Reisebereitschaft

Darauf können Sie sich freuen:

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
  • Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)
    

Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!

Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.

ITM Isotope Technologies Munich SE
Human Resources
Walther-von-Dyck-Str. 4
85748 Garching/München, Deutschland

Hinweis für Personaldienstleister

Bitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!

Mehr über ITM

Bei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie!

Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: