Senior Mitarbeiter Qualitätskontrolle - Wareneingang (Rohmaterialien, Packmittel) und Endproduk[...]

Tätigkeitsschwerpunkte:

• Teamleitung der Gruppe Wareneingang und Endproduktkontrolle
• Termingerechte Planung, Durchführung der Wareneingangskontrolle von Rohmaterialien und Packmitteln (Primär- und Sekundärpackmittel) sowie Endproduktkontrolle an konfektionierten Medizinprodukten
• Durchführung und Kontrolle der organoleptischen und einfachen physikalisch-chemischen Prüfungen im Rahmen der Wareneingangskontrolle und Endproduktkontrolle an konfektionierten Medizinprodukten
• Dokumentation und Kontrolle der Prüfergebnisse gemäß den regulatorischen Vorgaben
• Prüfung von Lieferdokumenten und Konformitätszertifikaten nach aktuellen Qualitätsrichtlinien
• Zusammenstellung/Komplettierung der Wareneingangsdokumentation und Dokumentation im Rahmen der Endproduktkontrolle
• Anlegen und Verwaltung von Rückstellmustern / Referenzmustern
• Datenpflege von Probeziehanweisungen und Spezifikationen
• Freigabe von prüfpflichtigen Materialien des Wareneingangs
• Technische Freigabe von konfektionierten Medizinprodukten
• Einhaltung von KPI, Bearbeitung von Abweichungen, OOS und Zuarbeit bei Reklamationen
• Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen (Lager, Produktion, Qualitätssicherung)

Anforderungsprofil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium im naturwissenschaftlichen, technischen oder pharmazeutischen Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 3 Jahre) in der Qualitätskontrolle, idealerweise im regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485) für Wareneingang und/oder Endproduktkontrolle von konfektionierten Medizinprodukten oder Pharmazeutika
• Erfahrung im Umgang mit LIMS und SAP
• Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Anforderungen
• Selbstständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Teamgeist, Verantwortungsbewusstsein und hohe Einsatzbereitschaft