(Senior) Pharmacovigilance Officer (m/w/d) Global Product Safety

IHRE AUFGABE

Als Pharmacovigilance Officer (m/w/d) sind Sie Teil unseres Global Product Safety-Teams und tragen aktiv zur Arzneimittelsicherheit bei – durch den Aufbau und die Weiterentwicklung eines internationalen PV-Systems sowie die Koordination aller relevanten Prozesse, Partner und Dienstleister. Ihr Beitrag sichert die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben und ermöglicht ein effektives Risikomanagement über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg. Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:

• Pflege und Weiterentwicklung des internationalen Pharmakovigilanzsystems für alle Arzneimittel in der Verantwortung von Merz Therapeutics
• Pflege und Aktualisierung der Pharmacovigilance System Master File (EEA/UK-PSMF)
• Erstellung und Pflege von Safety Agreements mit Merz-Niederlassungen sowie Lizenz- und Vertriebspartnern weltweit
• Beauftragung und Betreuung von Vigilanz-Dienstleistern inklusive Vertragsmanagement
• Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen auf lokaler und globaler Ebene
• Vorbereitung und Nachbereitung von PV-Audits und Inspektionen
• Sicherstellung der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Pharmazie (z.B. Diplom oder Master)
• Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz sowie Verständnis der PV-Gesetzgebung in Deutschland, Europa und UK (z.B. AMG, AMWHV, GVP)
• Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel sind wünschenswert
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Übernahme von Stellvertreterfunktionen wie QPPV und medizinischen Stufenplanbeauftragter
• Sicherer Umgang mit dem Microsoft Office-Paket, ggf. Kenntnisse im Umgang mit Arzneimittelsicherheitsdatenbanken
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, gute Selbstorganisation
• Sehr sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise gepaart mit starkem analytischem Verständnis
• Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE BENEFITS

• Individuelle Karriereentwicklung in einem sinnstiftenden Beruf: Sie verbessern die Lebensqualität unserer Patient*innen!
• Hybrides Arbeitsmodell, das eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglicht
• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung, modern ausgestatteten Arbeitsplätzen sowie bezuschusstem Betriebsrestaurants
• Internationales Familienunternehmen mit flachen Hierarchien und einer offenen, wertschätzenden Unternehmenskultur
• Attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen
• Vielzahl an arbeitgeberbezuschussten Benefits wie z.B. Wellpass, Deutschlandticket, Corporate Benefits und JobBike

ÜBER UNS

Willkommen bei Merz Therapeutics , einem führenden Pharma-Unternehmen, das Menschen mit Bewegungsstörungen, neurologischen Erkrankungen, Lebererkrankungen und anderen gesundheitlichen Beschwerden dabei hilft, Ihre Lebensqualität zurückzugewinnen.

Wir sind stolz, dass wir uns als familiengeführtes und werteorientiertes Unternehmen seit 110 Jahren den Bedürfnissen unserer Patienten verschrieben haben und als globaler Innovationsführer mittlerweile in über 90 Ländern mit unseren Produkten vertreten sind.

Unser Ziel ist es, durch unsere Produkte Behandlungsergebnisse von Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern und somit den Leidensdruck für betroffene Menschen und deren Umfeld zu lindern.

Unser Einsatz und Engagement für unermüdliche Forschungs- und Entwicklungsarbeit helfen dabei, unerfüllte Patientenbedürfnisse zu erkennen und passgenaue Behandlungsmethoden anzubieten.

Werden Sie jetzt Teil unserer internationalen und motivierten Merz Therapeutics Familie und helfen uns, unser Ziel zu erreichen: "BETTER OUTCOMES FOR MORE PATIENTS"

Für weitere Informationen besuchen Sie gerne unsere Website: .