(Senior) Projektmanager (w/m/d) - Design Control and Regulatory Compliance

Stellenbeschreibung:

Innerhalb der B. Braun Avitum AG suchen wir im Bereich Research & Development des Center of Excellence (CoE) Automated Infusion Systems am Standort Melsungen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Projektmanager (w/m/d) für das Plattformteam unserer Infusionspumpen.

Unser Team entwickelt wiederverwendbare Technologiebausteine für Infusionspumpen und unterstützt die Produktlinien mit Expertise in Systems Engineering, Software, Konnektivität sowie mechatronischen Komponenten.

Als erfahrene und engagierte Persönlichkeit treiben Sie in unserem cross-funktionalen Entwicklungsteam die Zulassungsprojekte und Aktivitäten im Product Lifecycle Management voran. Hierbei arbeiten Sie eng mit der Abteilung Regulatory Affairs zusammen und stellen insbesondere die Umsetzung interner und externer Prozessstandards sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich der Entwicklung sicher.

Aufgaben Und Verantwortlichkeiten

Sie sind verantwortlich für die Steuerung von Projekten im Bereich der automatischen Infusionssysteme
Als Teil der Produktentwicklung liegt der Fokus dieser Rolle auf der Umsetzung von Projekten und Tätigkeiten, die unser Regulatory Affairs-Team in der Registrierung unserer Produkte und anderen Interaktionen mit Zulassungsbehörden unterstützen
In diesem Zusammenhang übernehmen Sie die fachliche Führung der Projektmitglieder und sorgen für eine vertrauensvolle, zielgerichtete Zusammenarbeit
Sie stellen durch Ihre Projektleiterrolle sicher, dass Ziele in Zeit, Budget und Qualität umgesetzt werden und dass die Kommunikation offen und transparent zwischen allen Beteiligten fließt
Darüber hinaus unterstützen Sie Themenfeldern wie Scope Management und Umsetzungsplanung, und Sie stellen eine effiziente Projektdurchführung im Rahmen des regulierten Umfelds sicher
Sie betreiben aktives Stakeholdermanagement und informieren regelmäßig in Steuerungskreisen über die aktuellen Projektphasen
Sie identifizieren potenzielle Projekthindernisse und leiten daraus unterschiedliche Handlungsoptionen ab

Fachliche Kompetenzen

Sie verfügen mindestens über ein erfolgreich abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium im Bereich Medizintechnik, Elektrotechnik oder einem vergleichbaren Bereich
Langjährige Erfahrung in der Durchführung von Entwicklungs- und Zulassungsvorhaben - idealerweise in der Medizintechnik
Gute Kenntnisse der im Product Lifecycle Management (PLM) angewandten Prozesse und Methoden
Gute Kenntnisse in der Anwendung von Projektmanagementmethoden
Tiefes Verständnis hinsichtlich Zulassungsregularien und – Standards für Medizinprodukte im internationalen Kontext
Strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise mit Eigeninitiative und Freude an der Zusammenarbeit im Team
Verhandlungssicheres deutsch und englisch in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen

Sehr gute Kommunikations- und Führungsfähigkeiten mit Verhandlungsgeschick
Fähigkeit komplexe technische Sachverhalte in verständlicher Form schriftlich zusammenzufassen und zu präsentieren
Strukturierte und analytische Vorgehensweise, konzeptionelle Fähigkeiten
Selbstständige Arbeitsweise mit Ressourcen-Bewusstsein und einem gesunden Pragmatismus