Senior-Qualitätsexperte (m/w/d) Endfreigabe Prüfarzneimittel

Bereit für die Schlüsselrolle im Qualitätsmanagement?

Dann sind Sie hier richtig!

Gemeinsam mit unserem Kunden aus dem Bereich der Gesundheitsforschung suchen wir motivierte Verstärkung für eine Stelle als Senior-Qualitätsexperte (m/w/d) Endfreigabe Prüfarzneimittel am Standort Biberach.

Der Schwerpunkt des forschungsorientierten Unternehmens liegt darin, innovative Gesundheitsmittel zu erforschen, zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten. Die Stelle ist ab sofort und in Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Spannende Aufgaben:

• Unterstützung der relevanten Beteiligten für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ.
• Überprüfung der Freigabedokumentation der Prüfarzneimittel zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit der vorhandenen Behördendokumentation, den cGMP, sowie internen Anweisungen.
• Dokumentation der Review-Ergebnisse, inklusive zugehöriger KPIs.
• Kontinuierliche Verbesserung des Freigabeprozesses, sowie der genutzten Systeme.
• Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inklusive der Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS.
• Effiziente Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen.

Süße Benefits:

• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice -Möglichkeit.
• Interne Akademieprogramme zur beruflichen Entwicklung.
• Teilhabe an geschäftlichen Erfolgen durch Belohnungen .
• Betriebskantine mit gesundem Essen und umfassenden Gesundheitspaketen .
• Medizinische Dienstleistungen, Betriebssport und Entspannungsprogramme am Arbeitsplatz.
• Unterstützung bei Kinderbetreuung , Umzügen und finanzieller Unterstützung , einschließlich Versicherungen und Finanzberatung.

Wichtige Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen Bereich oder abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung .
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung oder Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder der Qualitätssicherung.
• Ausgedehnte Kenntnisse im Umgang mit nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinischen Studien, sowie der cGMP und Qualitätssicherung .
• SAP -Kenntnisse.
• Sichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Wichtige Softskills : Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein.

Haben Sie noch Fragen?

Diese beantwortet Ihnen gerne Frau Marie-Luise von Scholz .
Sie erreichen Sie unter der Nummer 0911/ oder .

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