Senior Qualittsingenieur (m/w/d) Quality Assurance

Work Flexibility: Hybrid or OnsiteIn Ihrer neuen Rolle als Senior Qualittsingenieur (m/w/d) New Product Introduction (NPI) im Bereich Digital/Robotics/Enabling Tech an unserem Standort in Freiburg sind Sie qualittsseitig erster Ansprechpartner*in fr den Bereich Prozessmanagement (Advanced Operation) und begleiten aktuelle Entwicklungsprojekte fr medizinische Produkte unter Bercksichtigung gegebener Regularien und Normen.Unser Angebot an SieSie fungieren als Qualittsverantwortliche*r im Designtransferprozess als kompetente Schnittstelle zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualitt und Regulatory Affairs und verantworten qualittsseitig die Prozessgestaltung von (Neu-) Produktentwicklungen von Medizinprodukten. Sie untersttzen bei der Erstellung von Prozess-FMEAs und Prfplnen sowie im Rahmen der Risikobeurteilungen unserer (Neu-) Produktentwicklungen.Sie fhren produktionsrelevante Qualifizierungen durch und untersttzen bei internen Validierungen.Sie untersttzen darber hinaus bei der Erstmusterprfung und stellen gemeinsam mit den Kollegen aus dem Bereich Supplier Quality (SQ) sicher, dass die Anforderungen seitens Lieferantenqualitt im Hinblick auf den PPAP Prozess- und die Lieferantenzertifizierung eingehalten werden. In diesem Zusammenhang sind Sie ebenfalls fr die berprfung und Genehmigung entsprechender Dokumente verantwortlich.Das zeichnet Sie ausErforderlich:Sie sind Ingenieur/in der Fachrichtung Maschinenbau, Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnikoder verfgen ber eine vergleichbare Qualifikation.Sie bringen mindestens 4+ Jahre fundierte Berufserfahrung aus einer Qualittsfunktion oder artverwandten Position wie beispielweise R&D oder Prozessmanagement in einem regulierten Umfeld.Weiterhin bringen Sie fundierte, praktische Erfahrungen in den Bereichen Risiko- und Projektmanagement, Design- und Qualittsprozesse mit.Sie zeichnen sich durch Ihr ausgeprgtes Organisationstalent, Ihre Kommunikationsstrke und Ihrem Durchsetzungsvermgen aus und haben Freude daran, neue Produkte auf dem Entstehungsweg qualittsseitig zu begleiten.Komplexe, technische Problemstellungen und Zeichnungen zu lesen, entsprechend zu interpretieren und stets gute Ergebnisse und technische Lsungen unter Bercksichtigung von Projekt- und Funktionsbudgets zu erzielen, sind sie gewohnt.Ihr Profil wird abgerundet durch Ihre sehr guten Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Ihren sicheren Umgang mit MS Office sowie mit Qualittsmanagementsystemen (z.B. Babtec, Q-DAS).Bevorzugt:Erfahrung im Umgang mit der Medizinproduktenorm ISO 13485 sowie QSR, GDP, GMP.Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns ber Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identitt.Zustzliche Informationen:Diese Stelle ist zunchst auf 18 Monate befristet.Bitte beachten Sie zudem, dass der interne Business Titel vom externen Stellentitel abweichen kann.Travel Percentage: 10%