Senior Quality Manager (m/f/d) - Biologics Manufacturing

Senior Quality Manager (m/f/d) - Biologics Manufacturing

Ich unterstütze derzeit ein global agierendes Biopharma‑Unternehmen bei der Suche nach einer erfahrenen Persönlichkeit für die Qualitätssicherung im Bereich Biologics . Die Rolle bietet hohen Gestaltungsspielraum, internationale Zusammenarbeit und direkten Einfluss auf die Qualität externer Herstellpartner (CMOs).

✨ Ihre Aufgaben

• Qualitätsverantwortung für externe Produktionsstandorte (CMOs)
• Steuerung zentraler GMP‑Prozesse: Change Control, Deviation Management, OOX, Complaints
• Definition und Nachverfolgung wirksamer CAPAs
• Prüfung und Freigabe relevanter QA‑Dokumente (PPQ, APQR, CPV)
• Verhandlung und Betreuung von Quality Agreements
• QA‑Unterstützung bei Tech Transfers, Validierungen und PPQ‑Aktivitäten
• Durchführung von Audits und Begleitung von Inspektionen
• Mitarbeit in globalen Qualitätsprojekten zur Weiterentwicklung des QM‑Systems
• Enge Schnittstellenarbeit mit Supply Chain, CMC, Regulatory und weiteren Stakeholdern

Ihr Profil

• Hochschulabschluss in Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • davon 2+ Jahre in QA/QM
  • sowie 2+ Jahre in einem GxP‑relevanten Biologics‑Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse internationaler GMP/GDP‑Standards
• Kommunikationsstark, durchsetzungsfähig, lösungsorientiert
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse
• Reisebereitschaft ca. 10 %

Warum diese Rolle spannend ist

• Hoher Einfluss auf globale Qualitätsprozesse
• Arbeit an innovativen biologischen Arzneimitteln
• Vernetztes Arbeiten in internationalen Teams
• Attraktive Rolle mit Wachstumspotenzial und hoher Sichtbarkeit