CordenPharma ist eine der führenden Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO) und entwickelt und produziert im Auftrag ihrer Kunden als „Full-Service“-Dienstleister pharmazeutische Wirkstoffe, Arzneimittel und damit verbundene Verpackungsdienstleistungen. Die Gruppe beschäftigt rund 3.000 Mitarbeiter.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen für sechs Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectables, Highly Potent & Oncology, Small Molecules und Oligonucleotides. Wir streben nach Spitzenleistungen bei der Unterstützung dieses Netzwerks und engagieren uns für die Bereitstellung von Produkten höchster Qualität zum Wohle der Patienten.
Was dich erwartet
- Durchführung und eigenständige Leitung von Forschungs- und Entwicklungsprojekten im Bereich der analytischen und präparativen Chromatographie (HPLC) von Peptiden und Lipiden
- Methodenentwicklung von (U)HPLC-Methoden zur Freigabeanalytik von Peptiden unter Berücksichtigung von ICH/EMA-Guidelines
- Validierung analytischer (U)HPLC-Methoden inklusive GMP-gerechter Dokumentation und Training der QC-Mitarbeitenden
- Analytisches Projekt-Management in Kooperation mit externen Laborpartnern
- Leitung von Methodenverifizierungen (z.B. HS-GC, KF, ICP-OES/MS, IC)
- Entwicklung von Methoden zur chromatographischen Reinigung von Peptiden mittels MPLC und HPLC
- Instandhaltung, Wartung und Kalibration von HPLC-Instrumenten
- Ausführung von Routinearbeiten im Labor sowie Auswertung und Dokumentation von Ergebnissen
- „Hands‑on“ Mentalität leben wie bei CPI üblich, d.h. da unterstützen, wo gerade Unterstützung benötigt wird
Um diese Rolle erfolgreich zu meistern, suchen wir nach folgenden Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossener universitärer Abschluss als Master of Science der Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie (Staatsexamen) oder eine vergleichbare Qualifikation, gerne mit Promotion
- Mehrjährige Erfahrung in der Methodenentwicklung in der instrumentellen Analytik mittels (U)HPLC oder LC‑MS, idealerweise im Bereich Peptide
- Mehrjährige Erfahrung im GMP‑Umfeld (z.B. Laborleiter QC‑Labor) inkl. Verfassen von SOPs, Validierungsberichten, Durchführung von Root Cause Analysen
- Praktische Erfahrung im Umgang mit Arzneibuchmethoden
- Idealerweise praktische Erfahrungen in (HS)-GC, KF, IC, LC‑MS² (Peptidsequenzierung)
- Idealerweise Erfahrungen in der instrumentellen präparativen Chromatographie im industrierelevanten Maßstab (≥5 cm I.D.)
- Versierte MS‑Office Kenntnisse (Excel, Word, PowerPoint, Outlook)
- Idealerweise professioneller Umgang mit Chromeleon 7.3.2
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit, sowie eigenständige, strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise
- Hohe Motivations‑ und Teamfähigkeit sowie Flexibilität
Was wir dir bieten
Dynamisches und spannendes Arbeitsumfeld
Interessiert?
Wenn du gerne im Team arbeitest und an einem abwechslungsreichen Aufgabenbereich interessiert bist, wenn du über den Tellerrand hinausschaust und über deine eigene Verantwortung hinausdenkst und handelst, dann solltest du Teil unseres Teams werden.
CordenPharma akzeptiert keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen. Lebensläufe, die ohne vorherige Vereinbarung eingereicht werden, werden nicht berücksichtigt und begründen keinerlei Verpflichtung seitens CordenPharma.
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