Senior Scientist PMQ (m/w/d)

Overview

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

Position

Roche in Kürze
Wir bringen die Wissenschaft voran, damit wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Wer wir sind
Wir bei Roche setzen uns leidenschaftlich dafür ein, das Leben von Patienten zu verbessern, und sind furchtlos in unseren Entscheidungen und Handlungen - wir glauben, dass ein gutes Geschäft eine bessere Welt bedeutet. Das ist der Grund, warum wir jeden Tag zur Arbeit kommen. Wir verpflichten uns zu wissenschaftlicher Strenge, unanfechtbaren ethischen Grundsätzen und dem Zugang zu medizinischen Innovationen für alle. Wir tun dies heute, um eine bessere Zukunft zu schaffen.

Als Senior Scientist im Bereich Post Market Quality bist Du ein Mitarbeiter im Team von Global Quality und Regulatory von Roche Diagnostics. Du unterstützt das Network bei der Bearbeitung von Reklamationen und Supportanfragen im Bereich Custom Biotech und NAP/qPCR (Lightcycler und MagnaPure).

Deine Aufgaben

• Du bist verantwortlich für die fristgerechte Bearbeitung von technischen Anfragen und Kundenreklamationen, insbesondere der Bearbeitung von Nicht-Routine-Fällen, und Anfragen aus dem Markt (inkl. potenziell meldepflichtige und sicherheitsrelevante Probleme)
• Du bearbeitest die Fälle gemäß den Anforderungen des ISO-Qualitätssystems, gemäß den Vorschriften der FDA und unserem Roche-internen mQMS. Das umfasst die Annahme, Klassifizierung, Untersuchung und Lösung der Fälle und die vollständige Dokumentation
• Du setzt dich auch mit den verwendeten Analysegeräten und der Software auseinander, um eingehende Kundenreklamationen und Anfragen in Abstimmung mit Experten aus dem Instrumenten- bzw. Software Complaint Handling bearbeiten zu können
• Du bearbeitest selbständig Fälle im zugewiesenen Bereich und bist verantwortlich für den experimentellen Entwurf der Reklamationsuntersuchungen, was möglicherweise die Rücksprache mit erfahrenen Teammitgliedern zu technischen oder prozessbezogenen Aspekten erfordert
• Du arbeitest mit globalen und/oder lokalen Funktionen (z.B. Operations, GCS, R&D, Regulatory, Product Management) zusammen und trägst die Verantwortung dafür, dass rechtzeitig geeignete Maßnahmen aus den Fällen abgeleitet werden
• Du trägst zur Erstellung regelmäßiger Berichte bei, um die Produktqualität und -leistung im Markt zu dokumentieren, kritische Probleme an die zuständigen Teams weiterzuleiten und proaktive Maßnahmen zu definieren
• Du übernimmst die Verantwortung dafür, dass die Risikobewertungen für Produktqualitätsprobleme durchgeführt werden und vollständig sind
• Du analysierst Daten mit Hilfe statistischer Methoden, um ein potenzielles Produktproblem zu ermitteln
• Du stößt Korrektiv- und Präventionsmaßnahmen (CAPAs) und/oder Nichtkonformitäten aus Reklamationen an und führst alle zugewiesenen Aufgaben aus
• Du fungierst als Stellvertreter für Kollegen aus dem Bereich
• Du unterstützt Produktteams durch die Bereitstellung von Informationen aus Fällen, um die Produktdokumentation/-qualität zu aktualisieren

Das bringst Du mit

Folgende Kompetenzen zeichnen dich aus:

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Bachelor/Master) sowie erste Berufserfahrung oder Berufsausbildung im naturwissenschaftlich-technischen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung setzen wir voraus
• Erfahrungen im Bereich der medizinischen Diagnostik sind erwünscht, sowie Kenntnisse der verschiedenen regulatorischen Anforderungen und Qualitätsvorgaben (z.B. 21 CFR 820.198, ISO 10002, ISO 9001, ISO 13485)
• Erfahrung in einem wissenschaftlichen Labor sind von Vorteil
• Du bist in der Lage, verschiedene Aufgaben entsprechend ihrer Wichtigkeit und Dringlichkeit zu priorisieren
• Du verfügst über sehr gute Kommunikationsfähigkeiten einschließlich sehr guter Sprachkenntnisse in Englisch (mind. C1-Niveau), hast Spaß daran, in Lösungen zu denken und stellst den Informationsfluss im Team und zu den Schnittstellen sicher
• Da der enge Austausch mit unseren Teams vor Ort entscheidend ist, planen wir diese Rolle mit einer Präsenzzeit von 50 % am Standort Penzberg

Arbeitszeit: Die Stelle ist in Vollzeit zu besetzen.

Dauer: Diese Stelle ist unbefristet zu besetzen.

Bewerbungszeitraum bis mindestens: (Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist)

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um folgende Dokumente:

• Aktueller Lebenslauf oder Workday-Profil

Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.