Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche

Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche

Arbeitsort: 68159, Mannheim

Was Sie erwarten:

• Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HAB auf GMP-gerechte Dokumentation
• Sicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending, EMT-Berichte)
• Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und QRBs/DRs
• Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
• Pflege von Track & Trend HEA
• Prozessoptimierungen und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion
• Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
• Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme
• Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation

Was Sie mitbringen:

• Bachelor-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar) oder naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Meister-/Technikerabschluss)
• Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Position
• Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
• Idealerweise Weiterbildungen/Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP) und Batch Record Review

Unser Kunde ROCHE in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.

Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen.

Bitte nutzen Sie dazu den „Jetzt online bewerben“-Button und laden Sie Ihren Lebenslauf sowie relevante Zeugnisse hoch.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Firmeninterne Kantine
• Sehr gute Übernahmechance
• Rabatte
• Parkplätze
• Öffentliche Verkehrsanbindung

Kontakt:

Clara Pamela Wiegand Tel.:

Über den Bertrandt-Konzern:

Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.

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Ort: Mannheim