Specialist Batch Record Review (m/w/d) bei Roche

Stellenbeschreibung:

Überblick

Unser Kunde ROCHE in Mannheim sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung.

Arbeitsort: 68159, Mannheim

Neben einer attraktiven und übertariflichen Bezahlung sowie 30 Tagen Urlaub im Jahr und weiteren interessanten Benefits wie Mitarbeiterrabatten und Gutscheinkarten bieten wir Ihnen die bequeme Möglichkeit, Ihre Bewerbungsunterlagen direkt online einzureichen.

Hinweis: Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Aufgaben (Responsibilities)

Prüfung der Chargenpapiere und Kontrolle der HAB auf GMP-gerechte Dokumentation
Sicherstellung der OLT (Order Lead Time) und Einforderung erforderlicher Begleitdokumente (IPC-Blätter, Audit-Trails, Trending, EMT-Berichte)
Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und QRBs/DRs
Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
Pflege von Track & Trend HEA
Prozessoptimierungen und Unterstützung der Operations zur Fehlerreduktion
Prozessverbesserungen in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
Unterstützung bei Einführung neuer EBR-Systeme
Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation

Qualifikationen (What you bring)

Bachelor-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder vergleichbar) oder naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Meister-/Technikerabschluss)
Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder in einer vergleichbaren Position
Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Idealerweise Weiterbildungen/Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice (GMP) und Batch Record Review