Specialist Batch Record Review (M/W/D)

Auf einen Blick: Mannheim | Vollzeit | Pharmaindustrie

Sie suchen spannende Aufgaben, Raum für Ihre Ideen und ein mitarbeiterfreundliches Arbeitsumfeld?

Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ab dem #removed# für die Dauer von 18 Monaten einen Specialist Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit.

Das bieten wir Ihnen:

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis bei HEADWAY
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch Schulungen und Trainings
• Übertarifliche Bezahlung nach Qualifikation und Erfahrung
• 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zuschüsse zur Altersvorsorge
• Persönliche Betreuung durch HEADWAY

Ihre Aufgaben:

• Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere
• Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe
• Strenge Einhaltung der Order Lead Time inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte
• Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.)
• Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv)
• Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten und Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb.
• Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten
• Pflege der Track & Trend HEA nach BRR Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können
• Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen
• Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen)
• Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen
• Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten
• Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation
• Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs
• Drucken der Chargenetiketten aus EBR
• Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB
• Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter
• Kommunikation zur Planung
• Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung

Das bringen Sie mit:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Abschluss Bachelor im naturwissenschaftlichen Bereich (Pharmazie, Biologie, Ingenieurwesen oder im vergleichbaren Bereich)
• Alternativ naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung (Meister-/Technikerabschluss)
• Langjährige Berufserfahrung im GMP-Produktionsumfeld oder mehrjährige Erfahrung Jahre in einer vergleichbaren Position
• Umfangreiche Erfahrungen in der Bearbeitung komplexer Produktformen wie steriler Produkte oder biologischer Arzneimittel
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Spezifische Schulungen und Zertifizierungen im Bereich Good Manufacturing Practice und Batch Record Review sind ein Plus

Bewerben Sie sich in wenigen Minuten - wir freuen uns auf Ihren Lebenslauf!

Wir melden uns innerhalb eines Werktages bei Ihnen zurück.

Über HEADWAY

HEADWAY ist ein erfahrener Personaldienstleister und begleitet Sie persönlich auf Ihrem Weg zu einer neuen beruflichen Perspektive. Unser Ziel ist es, gemeinsam den passenden Job für Sie zu finden. Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit. Bewerbungen begrüßen wir unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem bzw. religiösem Hintergrund.