Specialist Batch Record (w / m / d)

Ihre Aufgaben

• Prüfung und Bearbeitung der Chargendokumentation unter Einhaltung der GMP-Vorgaben und Order Lead Time
• Kontrolle von Herstellanweisungen (HABs) inkl. Umbuchungen sowie Koordination zeitnaher Korrekturen mit den Betrieben
• Unterstützung bei GMP-Audits, Inspektionen und der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Erstellung und Überarbeitung dokumentationsrelevanter SOPs sowie Durchführung von Schulungen
• Elektronische Erfassung, Auswertung und Analyse von Chargendaten zur Identifikation von Optimierungspotenzialen
• Vorbereitung und Bereitstellung sämtlicher chargenrelevanter Dokumente und Etiketten
• Schnittstellenübergreifende Koordination zur Reduktion von Backlogs und zur nachhaltigen Prozessverbesserung
• Mitarbeit bei der Einführung neuer EBR-Systeme und Weiterentwicklung bestehender Abläufe

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, alternativ Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, GMP-gerechter Dokumentation sowie Hygienestandards im Pharmaumfeld
• Fundierte Kenntnisse in MES, SAP sowie sicherer Umgang mit MS Office (Excel, Word)
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein und Prozessverständnis
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse

Ihre Vorteile

Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen.Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager.

Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche,arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.