Specialist Deviation

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Als Specialist (m/w/d) Deviation & Change Control gestaltest Du bei Roche Diagnostics die Zukunft der Medizin aktiv mit. Deine Expertise im Abweichungs- und Änderungsmanagement ist der Schlüssel, um die Qualität und Sicherheit unserer diagnostischen Produkte auf höchstem Niveau zu gewährleisten. Du übernimmst eine zentrale Rolle dabei, durch kompetente, risikobasierte Entscheidungen das "Right to Market" unserer Produkte zu sichern – denn nur wenn unsere Produkte zuverlässig sind, können wir das Leben von Patient:innen weltweit nachhaltig verbessern.

Dein neues Team:

Du bist Teil des Deviation & Change Control Teams in Penzberg, das die zentrale Anlaufstelle für das Abweichungs- und Änderungsmanagement in Diagnostics Operations Penzberg (DOZ) ist. Wir sind eine dynamische Gruppe von rund 12 Team-Mitgliedern und stehen den produzierenden und freigebenden Betrieben als starker Partner zur Seite. Wir treiben Quality-KPI-Ziele voran und stellen mit unternehmerischen, risikobasierten Entscheidungen die erfolgreiche Vermarktung sicher.

Wir legen Wert auf ein modernes, offenes Qualitätsmanagement und suchen Dich, um uns mit Leidenschaft, Organisationstalent und Deinem Blick für kontinuierliche Verbesserung zu bereichern.

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Deine Rolle ist eine wichtige Schnittstelle und ein entscheidender Faktor für die Produktqualität. Du trägst Verantwortung, indem Du...

• Interdisziplinäre Teams koordinierst und leitest, um Abweichungen (NC, OOS, CAPA, Kundenreklamationen) zu analysieren und wirksame Korrektur- und Präventionsmaßnahmen zu entwickeln.
• Die Auswirkungen von Abweichungen und Änderungen auf Produktqualität und -sicherheit bewertest und risikobasierte Entscheidungen zur Sicherstellung der Vermarktung triffst.
• Änderungsanträge (ECR) initiierst und steuerst, die Analyse leitest und gemeinsam mit den Teams praktikable Umsetzungspläne erarbeitest.
• Eng mit relevanten Schnittstellen wie QA, Produktion, QC, PMAS, MSAT sowie Forschung & Entwicklung zusammenarbeitest und eine proaktive, transparente Kommunikation sicherstellst.
• Dein fundiertes Verständnis für Produktionsabläufe nutzt, um die Auswirkungen von Abweichungen und Änderungen sicher zu beurteilen.
• Regelmäßig an Management und Stakeholder berichtest und bestehende Reporting-Prozesse kontinuierlich optimierst.
• Die kontinuierliche Verbesserung im Verantwortungsbereich aktiv vorantreibst.

Qualifikationen | Das bringst Du mit

Du bist eine aufgeschlossene und analytische Persönlichkeit, die mit Empathie und Durchsetzungsvermögen agiert. Dein Profil zeichnet sich aus durch:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z. B. Biotechnologie) und mehr als drei Jahre Industrieerfahrung.
• Idealerweise hattest Du erste Berührungspunkte mit dem Abweichungs- oder Change-Management.
• Erste Erfahrung in der Leitung oder Verantwortung von Projekten oder Teilprojekten sind ein Plus.
• Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und souveränes Verhalten in einer Matrixorganisation.
• Ein gutes Verständnis für Produktionsprozesse sowie Qualitäts- und Geschäftsabläufe in der diagnostischen oder pharmazeutischen Industrie.
• Routine im Umgang mit IT-Tools (z. B. SAP, Google Workspace, Trello).
• Ein risikobasiertes Mindset und die Fähigkeit, pragmatische Entscheidungen zu treffen.
• Aufgeschlossenheit gegenüber Veränderungen, neuen Konzepten und der Weiterentwicklung unseres modernen Qualitätsmanagementsystems (mQMS).
• Hoher Qualitätsanspruch, zielorientierte Arbeitsweise und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein.
• Starke kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch, um komplexe Sachverhalte klar zu vermitteln.

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A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

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