Specialist Digital Systems QC Systems Integration

Stellenbeschreibung:

Specialist Digital Systems QC Systems Integration

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Mainz, Germany | Full time | Job ID: 10614

Bei BioNTech bist du als „Specialist Digital Systems QC Systems Integrations“ für den stabilen Betrieb, die Weiterentwicklung und die technische Betreuung aller qualitätsrelevanten IT-Systeme innerhalb der Qualitätskontrolle (QC) verantwortlich. Du stellst sicher, dass Analyse-, Labor- und Auswertungssysteme zuverlässig funktionieren, regulatorische Anforderungen erfüllen und sauber in die bestehenden IT-/OT-Prozesse eingebettet sind.

Du agierst als operative Schnittstelle zwischen den QC-Fachbereichen, LabIT, CoreIT und QA. Dabei koordinierst du technische Anforderungen, bewertest Auswirkungen auf bestehende Systeme, unterstützt Change-Control-Prozesse und sorgst dafür, dass Systeme, Schnittstellen und Workflows im QC-Bereich robust, auditfähig und effizient betrieben werden. Zudem identifizierst du Optimierungspotenziale, begleitest Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten und unterstützt die kontinuierliche Weiterentwicklung der digitalen Laborlandschaft.

Deine Aufgaben

Aufbau, Pflege und Steuerung der fachlichen Schnittstelle zwischen QC und den Fachbereichen in LabIT, CoreIT und QA
Sicherstellung der Betriebsfähigkeit aller digitalen QC-Systeme inkl. 2nd- und 3rd-Level-Support
Bewertung, Priorisierung und Nachverfolgung technischer Anforderungen aus dem Fachbereich, inkl. Change Control und Schnittstellenabstimmungen
Unterstützung bei der Erstellung von technischer Dokumentation, Auditvorbereitung sowie Begleitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten (CSV)
Know-how-Aufbau zu QC-Systemen sowie Unterstützung anderer Specialists und Entwicklung teaminterner Standards

Das bringst du mit

Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im IT- oder naturwissenschaftlichen Bereich
Relevante Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich QC, LIMS oder Laborsysteme
Hohe Affinität für IT-Systeme und deren Integration in regulierte Prozesse
Fähigkeit, komplexe technische Themen verständlich zu vermitteln und Prioritäten mit dem Business gemeinsam zu setzen
Kommunikationsstärke und Serviceorientierung im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
Selbstständige, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise
Bereitschaft zum hybriden Arbeiten am Standort Mainz
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Your Benefits

Your flexibility: flexible hours | vacation account
Your growth: Digital Learning | Performance & talent development | leadership development | Apprenticeships | LinkedIn Learning
Your value: Your voice at the table | Culture on an equal footing | Opportunities to shape & impact | Support for your full potential
Your health and lifestyle: Company bike
Your mobility: Job ticket | Deutschlandticket
Your life phases: Employer-funded pension | Childcare

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Job ID 10614 (please always specify if you have any questions)

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