Specialist Engineer HVAC oder WFI (gn) – Engineering (m/w/d)

Vertikal integriertes Biotechnologieunternehmen mit dem Ziel, das Potenzial von Radiopharmazeutika für Patientinnen und Patienten nutzbar zu machen. Über 20 Jahre kontinuierlicher Aufbau eines ganzheitlichen Geschäftsmodells, beginnend mit der Produktion von Radioisotopen und Entwicklung eigener radiopharmazeutischer Produkte für Diagnostik und Therapie.

Als Specialist Engineer HVAC & WFI (gn) tragen Sie Verantwortung für den technischen Betrieb, die Wartung und Optimierung zentraler Versorgungssysteme im pharmazeutischen Produktionsumfeld. Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem:

Technische Betreuung & Instandhaltung

• Eigenverantwortliche Betreuung der Versorgungstechnik mit Schwerpunkt auf Klima- und Lüftungssysteme (HVAC) sowie Reinstmediensysteme wie WFI (Water for Injection)
• Planung, Koordination und Durchführung von Instandhaltungsmaßnahmen
• Erfassung und Bearbeitung technischer Fragestellungen, Änderungen und Optimierungen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen (u. a. GMP)

Qualifizierung, Dokumentation & Compliance

• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie qualifizierenden und validierenden Dokumenten
• Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für HVAC- und WFI-Anlagen
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und der Sicherstellung der GMP-Compliance

Zusammenarbeit & Schnittstellen

• Enge Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, externen Partnern und technischen Dienstleistern
• Lösungsorientierte Kommunikation zur Gewährleistung eines effizienten und sicheren Anlagenbetriebs
• Abgeschlossenes Ingenieursstudium (z. B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik) oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
• Fundiertes technisches Know-how in der Versorgungstechnik (HVAC) und/oder pharmazeutischen Reinstmediensystemen wie WFI
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
• S trukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office und relevanten technischen Dokumentationssystemen
• Eine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Position mit Gestaltungsspielraum
• Ein dynamisches, internationales Arbeitsumfeld mit modernen Strukturen
• Umfangreiches Onboarding, Einarbeitung und Entwicklungsmöglichkeiten
• Offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege