Specialist (m/w/d) Project Validation / Validierungen Pharma

Overview

Simtra BioPharma Solutions (Simtra) ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, das seit über 65 Jahren mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel herstellt. Der Schwerpunkt liegt auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit über 2.000 Mitarbeitenden an den Standorten Bloomington, Indiana (USA) und Halle/Westfalen (Deutschland) bieten wir ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen an, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, Pulverfläschchen und sterile Kristallisation. Neben GMP-Herstellung bieten wir weitere Dienstleistungen wie Unterstützung bei Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet. Werden Sie Teil des Teams und unterstützen Sie unsere Patienten weltweit dabei, lebensverändernde Medikamente bereitzustellen. Wir produzieren in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohlicher Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Project Validation / Spezialist (m/w/d) Validierungen in der Pharmaproduktion.

Aufgaben

• In dieser Position agieren Sie als Projektspezialist (m/w/d) für Validierungen in der Pharmaproduktion, darunter Prozessvalidierung, Filtervalidierung, Reinigungsvalidierung sowie Extractables & Leachables. Dies beinhaltet im Einzelnen:
• Planung, Koordination, Durchführung, Dokumentation und Evaluierung von (Re-)Validierungen vorrangig im Rahmen interner Projekte und Kundenprojekte
• Erstellung von Validierungsplänen und Berichten im Zuständigkeitsbereich (meist in englischer Sprache)
• Erstellung und Pflege von Validierungsanweisungen und Berichtsvorlagen
• Erstellung von Risikoanalysen
• Präsentation von Validierungskonzepten / Ergebnissen in Audits und Inspektionen
• Abarbeitung von Findings aus Audits und Inspektionen

Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmatechnik, Biotechnologie oder einem anderen naturwissenschaftlichen Studiengang
• Nachgewiesene Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position sowie Erfahrung in der aseptischen Herstellung von Arzneimitteln von Vorteil
• Allgemeine Kenntnisse in GMP, Validierung und Qualifizierung, Hygiene und Mikrobiologie
• Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
• Sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Bezuschussung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z. B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle – im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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