Specialist QA Operations CSPO (m/w/d)

Ab sofort suchen wir für unseren Daiichi Sankyo Europe Standort in Pfaffenhofen an der Ilm, eine engagierte Person, die unser QA Operations Teams im Bereich CSPO unterstützt. Für diese Position setzen wir eine Bereitschaft zur täglichen persönlichen Anwesenheit an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen an der Ilm voraus.

Angaben zur Tätigkeit

• Überwachung der Einhaltung von GMP‑Vorgaben im betreuten Fachbereich
• Mitarbeit bei der Erstellung und Prüfung von GxP‑Dokumenten im Fachbereich Clinical Supply Planning and Operations (CSP&O) am Standort Pfaffenhofen
• Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung, Review, Verwaltung)
• Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben
• Mitwirkung bei der Erstellung von Anweisungen im eigenen Zuständigkeitsbereich
• Unterstützung bei der Umsetzung von QA‑Aufgaben in Zusammenarbeit mit dem jeweiligen Fachbereich
• Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
• Unterstützung des Vorgesetzten bei QA‑relevanten Tätigkeiten nach Bedarf

Fachliche und persönliche Anforderungen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Pharmakant, TA o.ä.) oder entsprechende relevante Berufserfahrungen
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GxP‑regulierten Umfeld
• Detaillierte GMP‑Kenntnisse in Bezug auf die beschriebenen Aufgaben
• Beharrlichkeit, Detailgenauigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
• Fähigkeit zur Teamarbeit in multinationalem/multikulturellem Umfeld und hohe Flexibilität
• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software‑Applikationen wie MS Office
• Grundkenntnisse in SAP