Specialist Quality Assurance (gn) - Biotech

Business Director - “Vermittler für freiberufliche Experten in Pharma & Biotechnologie – Innovation trifft auf Expertise.”

Sie haben erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie und suchen den Sprung zu einem innovativen Biotech-Unternehmen in München? Dann dürfte diese Position sehr interessant für Sie sein:

Aufgaben:

• Eigenständige Bearbeitung von Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Abteilungen
• Erstellung, kontinuierliche Aktualisierung und Überprüfung aller qualitätsrelevanten Dokumente einschließlich SOPs sowie weiterer GDP-relevanter Dokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) am lokalen Standort
• Unterstützung und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten
• Mitwirkung bei allen QA-Maßnahmen im Zusammenhang mit der Einführung oder dem Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland
• Unterstützung der lokal verantwortlichen Person und des Stufenplanbeauftragten-Quality (gemäß §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich:
• Korrespondenz mit Behörden
• Vorbereitung und Durchführung von GDP-Inspektionen und internen Qualitätsaudits
• Pflege und Verwaltung des Schulungssystems sowie Schulung der Mitarbeiter
• Bewertung von Temperaturabweichungen bei Produkten und Unterstützung anderer europäischer Niederlassungen

Voraussetzungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang; alternativ eine abgeschlossene kaufmännische oder qualitätsnahe Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Qualität
• Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland
• Wünschenswert sind Kenntnisse und Erfahrungen in der Datenverarbeitung sowie im Umgang mit Kundenreklamationen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen sind von Vorteil
• Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Freude an präziser Arbeit und administrativen Tätigkeiten

Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich über Ihre Bewerbung!

Herzliche Grüße aus München,

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.