Spezialist in der Qualifizierung und Softwarevalidierung (Mensch)

Deine Mission

• Du stellst sicher, dass Bestandsanlagen in der pharmazeutischen Produktion (z. B. Abfüllanlagen, Reinmedienanlagen, Autoklaven) den GMP-Vorgaben entsprechen.

• Du erstellst und pflegst wiederkehrende Bewertungen, jährliche Requalifizierungen und Audit-Trail-Reviews .

• Du übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen und Requalifizierungen.

• Du entwickelst URS (User Requirement Specifications) und führst Risikoanalysen gemäß GMP-Richtlinien durch.

• Du schreibst und aktualisierst SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen.

• Du begleitest Audits, erstellst Abweichungsberichte, Change-Control-Anträge und CAPAs .

• Du treibst die Optimierung der GMP-Compliance voran und unterstützt bei Behörden-Audits.

Das bringst du mit

• Ein abgeschlossenes Studium als Pharmaingenieur oder Chemieingenieur – oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Pharmakant, Chemikant mit Techniker-Fortbildung).

• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und solide Kenntnisse in GMP-Compliance & Qualifizierungssystemen .

• Erfahrung in der Computersoftwarevalidierung .

• Expertise in Audit-Trail-Reviews, URS-Erstellung und Risikoanalysen (z. B. FMEA).

• Sicherer Umgang mit MS-Office sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

• Eigeninitiative, eine strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein .

• Technisches Verständnis mit einer pragmatischen, lösungsorientierten Herangehensweise .

• Eine kommunikative, teamorientierte und belastbare Persönlichkeit .

Das erwartet dich

• Freundliche Kollegen & kleine Teams – Hier zählt der Mensch!

• Gute Work-Life-Balance – Homeoffice teilweise möglich.

• Attraktive Vergütung plus betriebliche Altersvorsorge & Krankenzusatzversicherung.

• Flache Hierarchien & viel Gestaltungsspielraum – Deine Ideen sind gefragt!

• Top-Weiterbildungsmöglichkeiten & moderne Arbeitsplätze.

• Zusätzliche Benefits wie kostenloser Kaffee & Wasser, Verpflegungszuschuss, Corporate Benefits & Parkmöglichkeiten vor Ort.

Bereit für eine spannende Herausforderung? Dann bewirb dich jetzt – wir freuen uns auf dich!