Spezialist/Experte für Studiensysteme und Medikamentenmanagement (m/w/d)
Arbeitsort: 88400, Biberach
Was Sie erwartet:
- Eigenständige Leitung aller Aktivitäten rund um Bewertung, Planung, Umsetzung, Wartung und Außerbetriebnahme studienspezifischer IRT-Konzepte.
- Vertretung als IRT-Experte in interdisziplinären Projektteams mit Fokus auf technische Umsetzung, Compliance und Arzneimittelsicherheit.
- Mitwirkung an der Weiterentwicklung von IRT-Systemen durch innovative Ansätze und Lösungen.
- Sicherstellung von Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien.
- Als zusätzliche Aufgabe in der Experten Rolle unterstützen Sie Aktivitäten zur Validierung computergeschützter Systeme.
Was Sie mitbringen:
- Master in Naturwissenschaften mit mehrjähriger Erfahrung oder Bachelor mit langjähriger Erfahrung bzw. Qualitätsumfeld
- Erfahrung mit IRT-Systemen und deren technischen Funktionen (von Vorteil)
- Grundkenntnisse im Softwareentwicklungszyklus und Validierung von Cloud-Systemen (von Vorteil)
- Sehr gutes Verständnis von GMP/GCP und regulatorischen Anforderungen (erforderlich)
- Kenntnisse zu globalen Prüfpräparaten und klinischen Studienabläufen
- Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu analysieren und umzusetzen
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und fließendes Englisch in Wort und Schrift
WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden.
Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben.
Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einen Spezialist/Experte für Studiensysteme und Medikamentenmanagement (m/w/d).
Schließen Sie sich unserer Mission an und gestalten Sie die Zukunft der Technologie mit Begeisterung und Kreativität an einem unserer Standorte in dieser dynamischen Region.
Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Was wir können:
- Verantwortungsvolle Aufgaben
- Sehr gute Übernahmechance
- Rabatte
- Internes Gesundheitsmanagement
- Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung
Kontakt:
Stefanie Krug
Tel.:
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Stefanie Krug
Tel.:
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Stefanie Krug
Tel.:
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Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 50 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die
Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung.
Spezialist/Experte für Studiensysteme und Medikamentenmanagement (m/w/d) Ort: Biberach