Studienkoordinator (m/w/d) Klinische Studien

Start in unserem Team

Kommen Sie in unser Team und unterstützen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt unsere Prüfärztinnen und Prüfärzte bei der Durchführung klinischer Studien. Die Stelle ist zunächst auf ein Jahr befristet .

Das bieten wir Ihnen:

• Eingruppierung in die Entgeltgruppe E 9a TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38, 5 Stunden / Woche; eine Beschäftigung in Teilzeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
• Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
• Viele attraktive Mitarbeiterrabatte auf diversen Online-Plattformen und bei verschiedenen Unternehmen
• Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier:
  

Das erwartet Sie:

• Vorbereitung und Koordination von Studienvisiten, Diagnostik und Labor gemäß Studienprotokoll
• Probenverarbeitung und -versand gemäß IATA-Richtlinien
• Aufbereitung und Dokumentation der studienrelevanten Daten in CRFs sowie Bearbeitung von Querys; ggf. auch Drugaccountability
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Verwaltung und Archivierung sämtlicher Studienunterlagen und -materialien

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossene Ausbildung als Medizinische Dokumentationsassistenz oder eine vergleichbare medizinische Ausbildung mit der Weiterbildung als Study Nurse, möglichst bereits mit Berufserfahrung
• Erfahrung in der Durchführung klinischer Phase II, III und IV Studien
• Gute Kenntnisse von ICH-GCP, AMG und MDR
• Versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten und Studienprotokollen sowie englischer Korrespondenz
• Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit und Organisationstalent sowie Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit im Team

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum unter Angabe der Ausschreibungsnummer 26885.