Study Nurse / Dokumentar (m/w/d)

Klinik für Innere Medizin II (Direktorin: Prof. Dr. C. Baldus) - Studiensekretariat

Die Studienzentrale koordiniert multizentrische klinische Therapiestudien auf dem Gebiet hämatologischer Erkrankungen. Hier werden alle Phasen der klinischen Prüfung durchgeführt – von Phase 1 bis Phase 4. Schwerpunkte sind innovative Studienkonzepte u.a. aus dem Bereich der Immun- und Zelltherapie für hämatologische und onkologische Erkrankungen.

Start in unserem Team

Kommen Sie in unser Studienteam und unterstützen Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt , zunächst befristet für 2 Jahre.

Das bieten wir Ihnen:

• Eingruppierung bis in die Entgeltgruppe E9a TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
• Eine Vollzeittätigkeit, zzt. 38, 5 Stunden/Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
• Viele attraktive Mitarbeiterrabatte auf diversen Online-Plattformen und bei verschiedenen Unternehmen
• Ein Plus für Mitarbeitende und Klima: Jobticket der NAH.SH mit höchster Rabattstufe
• Weitere spannende Benefits des UKSH finden Sie hier:

Das erwartet Sie:

Ihr Aufgabenbereich beinhaltet die umfassende Unterstützung der Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Studien, insbesondere mit dem Schwerpunkt auf frühe Phase I Studien.

• Erhebung und Dokumentation von Patientendaten (Datenbanken, eCRFs) sowie eigenverantwortliche Koordination und Organisation für die Durchführung klinischer Studien (Phase I - IV)
• Eigenverantwortliche Durchführung von studienspezifischen Untersuchungen, z. B. Vitalzeichenmessung, EKG und Aufbereitung und Versand von biologischen Proben

• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen sowie Verwaltung und Archivierung sämtlicher Studienunterlagen und -materialien

• Blutentnahmen, Applikation von Prüfmedikation, Anwendung apparativer Messmethoden u.v.m.

• Management von Prüfmedikation (Drugaccountability)

Das bringen Sie mit:

• Eine abgeschlossene Ausbildung zur/zum MFA, MTA, MTR bzw. MTRA, MTL bzw. MTLA, Rettungsassistentin/Rettungsassistenten, Studiendokumentarin/Studiendokumentar, Medizinischen Dokumentarin/Dokumentar oder Gesundheits- und Krankenpflegerin/Gesundheits-und Krankenpfleger
• Organisationstalent, Flexibilität und die Fähigkeit zum eigenverantwortlichen Arbeiten
• Mehrjährige Erfahrungen in der Durchführung klinischer Phase I, II- und III-Studien, idealerweise auch auf dem Gebiet der Hämatologie und Onkologie
• Gute Kenntnisse von ICH-GCP und AMG
• Versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten und Studienprotokollen sowie englischer Korrespondenz

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum unter Angabe der Ausschreibungsnummer 27460.