Supplier Quality Specialist (alle Geschlechter willkommen)

Supplier Quality Specialist (alle Geschlechter willkommen)

Merete GmbH ist ein Berliner Unternehmen der Medizintechnik und steht mit seinem Namen und qualifizierten Mitarbeitenden für langjährige Erfahrung und innovative Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie modernste Fertigungstechnologie zur Herstellung von Implantaten und Instrumenten der Endoprothetik und der Osteosynthese. Du arbeitest bei Merete bei den Pionieren der deutschen Medizintechnik, trägst mit persönlicher Expertise und Verantwortungsbewusstsein zum stetig wachsenden Erfolg bei und profitierst von flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und guten Entwicklungsmöglichkeiten.

Aufgaben

• Aufrechterhaltung der Unternehmenskonformität zu ISO 13485 und 21 CFR 820 sowie kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Abläufen.
• Dokumentation, Bewertung und Steuerung von Fertigungsprozessen von Lieferanten.
• Koordination, Überwachung, Nachverfolgung und administrative Betreuung von Produkt- und Prozessänderungen.
• Durchführung und Koordination von Validierungen.
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits.
• Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und weiteren QM-Dokumenten.
• Aufnahme, Bearbeitung, Untersuchung und Auswertung von Reklamationen und CAPA-Vorgängen.
• Vorbereitung, Bearbeitung und Begleitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits.
• Generierung und Aufbereitung von QM-relevanten Kennzahlen.

Profil

• Technisches Studium, mindestens Bachelor.
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem Medizintechnikunternehmen bzw. in der Anwendung der ISO 13485 und 21 CFR 820.
• Kenntnis verschiedener Fertigungsprozesse (z. B. Zerspanung) sowie Reinigungs- und Sterilisationsprozessen.
• Erfahrung in der technischen Prozessbeschreibung, -validierung und -überwachung.
• Qualifikation als Auditor wünschenswert, aber nicht verpflichtend.
• Erfahrung im Projektmanagement.
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; gute Englischkenntnisse ebenfalls.
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit.

Wir bieten

• Gründliche Einarbeitung und Schulung.
• Hybrides Arbeitsmodell mit Home‑office und flexibler Gleitzeitregelung.
• Kostenlose Getränke und gut bezuschusste Verpflegung über unseren Snack‑Kühlschrank.
• 30 Tage Urlaub plus Zusatzurlaub nach Betriebszugehörigkeit.
• Firmenticket (Deutschlandticket Job).
• Flache Hierarchie und eine familiäre Atmosphäre.

Seniority level

• Entry level

Employment type

• Full‑time

Job function

• Quality Assurance

Important note

Bitte beachte, dass ein gültiger Arbeitserlaubnis für Deutschland für Nicht‑EU‑Bürger erforderlich ist. Bewerbungen ohne gültige Arbeitserlaubnis und ausreichende Deutschkenntnisse werden leider nicht berücksichtigt.