Supplier Quality Specialist (alle Geschlechter willkommen)

Overview

Merete GmbH ist ein Berliner Unternehmen der Medizintechnik und steht mit seinem Namen und qualifizierten Mitarbeitenden für langjährige Erfahrung und innovative Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie modernste Fertigungstechnologie zur Herstellung von Implantaten und Instrumenten der Endoprothetik und der Osteosynthese. Du arbeitest bei Merete bei den Pionieren der deutschen Medizintechnik. Unsere langjährige Erfahrung und das Wissen von den Anfängen macht uns zu kompetenten Akteuren der global anerkannten Medizintechnik „Made in Germany“. Wir behaupten uns in einem globalen Markt und setzen unsere Innovationskraft dazu ein, neue und bessere Lösungen für einen ständig wachsenden medizintechnischen Markt zu bieten. Alle unsere Mitarbeitenden tragen mit persönlicher Expertise und Verantwortungsbewusstsein zu unserem stets wachsenden Erfolg bei. Die flache Hierarchie und die kurzen Entscheidungswege eines inhabergeführten Familienbetriebs sowie sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten erwarten Sie.

Aufgaben

• Die Hauptaufgabe besteht in der Aufrechterhaltung der Unternehmenskonformität zu ISO 13485 und 21 CFR 820 und der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Abläufen.
• Dokumentation, Bewertung und Steuerung von Fertigungsprozessen von Lieferanten
• Koordination, Überwachung, Nachverfolgung und administrative Betreuung von Produkt- und Prozessänderungen
• Durchführung und Koordination von Validierungen
• Planung, Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits
• Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und weiteren QM-Dokumenten
• Aufnahme, Bearbeitung, Untersuchung und Auswertung von Reklamationen und CAPA-Vorgängen
• Vorbereitung, Bearbeitung und Begleitung von Überwachungs- und Zertifizierungsaudits
• Generierung und Aufbereitung von QM-relevanten Kennzahlen

Profil

• Technisches Studium, mind. Bachelor
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem Medizintechnikunternehmen bzw. in der Anwendung der ISO 13485 und 21 CFR 820
• Kenntnis verschiedener Fertigungsprozesse (wünschenswert: Zerspanung) sowie Reinigungs- und Sterilisationsprozessen
• Erfahrung in der technischen Prozessbeschreibung, -validierung und -überwachung
• Qualifikation als Auditor wünschenswert, aber nicht Pflicht
• Erfahrung im Projektmanagement
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sind unverzichtbar, gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ebenfalls
• Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wir bieten

• Gründliche Einarbeitung und Schulung
• Hybrides Arbeitsmodell mit Homeoffice und flexibler Gleitzeitregelung
• Kostenlose Getränke und gut bezuschusste Verpflegung über unseren Snack-Kühlschrank
• 30 Tage Urlaub plus Zusatzurlaub nach Betriebszugehörigkeit
• Firmenticket (Deutschlandticket Job)
• Flache Hierarchie und eine familiäre Atmosphäre

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.