Supplier Quality Specialist (w/m/d)

Stellenbeschreibung:

Merete GmbH ist ein Berliner Unternehmen der Medizintechnik und steht mit seinem Namen und qualifizierten Mitarbeitern für langjährige Erfahrung und innovative Forschungs- und Entwicklungsarbeit sowie modernste Fertigungstechnologie zur Herstellung von Implantaten und Instrumenten der Endoprothetik und der Osteosynthese. Bei Merete arbeitest Du bei den Pionieren der deutschen Medizintechnik. Unsere langjährige Erfahrung und das Wissen von den Anfängen macht uns zu kompetenten Akteuren der global anerkannten Medizintechnik „Made in Germany“. Wir behaupten uns in einem globalen Markt und setzen unsere Innovationskraft dazu ein, neue und bessere Lösungen für einen ständig wachsenden medizintechnischen Markt zu bieten. Alle unsere Mitarbeitenden tragen mit persönlicher Expertise und Verantwortungsbewusstsein zu unserem stets wachsenden Erfolg bei. Nette Kollegen und kurze Entscheidungswege eines inhabergeführten Familienbetriebs sowie sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten erwarten Dich.

Deine Aufgaben

Aufrechterhaltung der Unternehmenskonformität zu ISO 13485 und 21 CFR 820, kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Abläufen
Dokumentation, Bewertung und Steuerung von Fertigungsprozessen von Lieferanten
Koordination, Überwachung, Nachverfolgung und administrative Betreuung von Produkt- und Prozessänderungen
Durchführung und Koordination von Validierungen
Planung, Vorbereitung und Durchführung von Lieferantenaudits und internen Audits
Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und weiteren QM-Dokumenten
Aufnahme, Bearbeitung, Untersuchung und Auswertung von Reklamationen und CAPA-Vorgängen
Vorbereitung, Bearbeitung und Begleitung von Überwachungs -und Zertifizierungsaudits
Generierung und Aufbereitung von QM-relevanten Kennzahlen

Du bringst mit

Technisches Studium, mind. Bachelor
Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem Medizintechnikunternehmen in der Anwendung der ISO 13485 und 21 CFR 820
Kenntnis verschiedener Fertigungsprozesse (wünschenswert: Zerspanung) sowie Reinigungs- und Sterilisationsprozesse
Erfahrung in der technischen Prozessbeschreibung, -validierung und -überwachung
Erfahrung im Projektmanagement
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gründliche Einarbeitung und Schulung
Hybrides Arbeitsmodell mit Homeoffice und flexibler Gleitzeitregelung sowie Zusatzurlaub
Kostenlose Getränke und sehr gut bezuschusste Verpflegung

Bitte sende uns Deine vollständigen Bewerbungsunterlagen (kurzes Anschreiben, Lebenslauf und Zeugnisse) unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen und Deines frühestmöglichen Eintrittstermins.

E-Mail:

Merete GmbH Personalabteilung | Alt-Lankwitz 102 | 12247 Berlin |