Team Lead ATMP Business Unit / Senior ATMP-GMP Consultant / Senior ATMP-GMP Projektmanager (m/w/d)

Team Lead ATMP Business Unit / Senior ATMP-GMP Consultant / Senior ATMP-GMP Projektmanager (m/w/d)

Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochter der Syntegon Technology GmbH. Seit über 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.

Unsere Schwerpunkte liegen in der GMP- und ISO-Compliance und Qualitätsmanagement-Beratung sowie der risikobasierten Qualifizierung von Anlagen, Ausrüstungsgegenständen und der Validierung von Prozessen.

Wir arbeiten in multidisziplinären Teams immer orientiert am aktuellen Stand der Technik und den internationalen Regularien (FDA, GMP und (c)GMP, PIC/S, GAMP, DIN EN ISO, ICH) und Arzneibüchern (EP, USP).

Deine Aufgaben

• Mit dem Themenfeld der neuartigen Therapien und den regulatorischen Anforderungen an die Herstellung und Prüfung entsprechender Arzneimittel sind Sie vertraut.
• Zudem haben Sie bereits Erfahrung mit der Akquise und/oder Umsetzung von GMP-Beratungs- und Dienstleistungen im ATMP-Umfeld.
• Das Anleiten, Führen und Begeistern von Mitarbeitern gehört zu Ihrer Profession.
• Sie sind sicher im Umgang mit GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Fragestellungen, können Ihr Wissen adaptieren und ebenso weitergeben.
• Außerdem überblicken und verantworten Sie die hochwertige Beratung unserer Kunden und erzeugen damit Kundenbindung.
• Weiterhin stehen Sie den Kunden auch selbst beratend oder in der Leitung von GMP-Projektstellungen zur Verfügung.
• Des Weiteren entwickeln, beschreiben und bieten Sie Leistungen an.
• Schließlich unterstützen Sie bei der Projektakquise und realisieren diese, zeigen Fachexpertise und nehmen Bewertungen vor.

Dein Profil

• Voraussetzung ist ein Hochschulstudium mit Diplom- oder Masterabschluss und anschließender Promotion in einer Naturwissenschaft (bevorzugt Pharmazie oder Biologie/Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Sie können mindestens 10 Jahre in einer verantwortlichen Tätigkeit in relevanten Bereichen der Wissenschaft, der nach GMP regulierten Industrie mit Schwerpunkten in Qualifizierung/Validierung oder ATMP-GMP-Prozessentwicklung nachweisen.
• Richtliniensicherheit, tiefgehende und realitätserprobte Kenntnisse der EU-GMP Anforderungen sowie eine Auditorenqualifikation sind von Vorteil.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift bringen Sie mit.
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, ein verbindliches Auftreten sowie Verhandlungsgeschick, Führungsqualitäten und ein selbstbewusstes Vertreten von Fachkompetenz beschreiben Ihren Charakter.
• Eine eigenmotivierte und strukturierte Arbeitsweise, sowie ein selbständiges und verlässliches Handeln runden Ihr Profil ab.

Weitere Informationen

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Bitte senden Sie uns daher folgende Unterlagen zu:

• Lebenslauf
• Motivationsschreiben
• Nachweise (Zeugnisse, Abschlüsse etc.)

Wir bieten:

• Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
• Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen und leistungsbezogenen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
• Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
• Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
• Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
• Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen

Für Syntegon und deren Tochterunternehmen ist Vielfalt ein wichtiges Anliegen. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind.

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