Team Lead Regulatory Affairs m/w/d

Team Lead Regulatory Affairs m/w/d

Anstellungsart: Vollzeit

Befristung: unbefristet

Responsibilities

• Du bewertest regulatorische Anforderungen (IVDR, FDA, Normen) und leitest Maßnahmen ab
• Du stellst die Konformität unserer Produkte sowie die Einhaltung von Umweltvorgaben (RoHS, REACH, WEEE) sicher
• Du optimierst und harmonisierst globale Regulatory‑Affairs‑Prozesse
• Du bist zentrale Ansprechperson für regulatorische Themen in cross-funktionalen Teams (F&E, QM, Produktion)
• Du unterstützt Behördenkommunikation sowie Post‑Market‑Surveillance‑ und Vigilance‑Aktivitäten
• Du begleitest interne und externe Audits im regulatorischen Umfeld

Profile

• Du hast ein Studium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizintechnik oder etwas Vergleichbarem in der Tasche
• Regulatory Affairs in der Medtech- oder IVD-Welt ist dein Zuhause – und du hast bereits Erfahrung gesammelt, idealerweise auch in der Führung von Teams
• Mit Regularien wie IVDR, ISO‑Normen oder 21 CFR 8xx bist du bestens vertraut und bewegst dich sicher im internationalen Umfeld
• Du arbeitest gern mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und behältst auch bei internen und externen Audits einen kühlen Kopf
• Englisch? Kein Problem – du kommunizierst sicher und souverän, schriftlich wie mündlich
• Mit gängiger Office‑Software gehst du routiniert um, und du denkst analytisch, pragmatisch und lösungsorientiert

Benefits

• Ein familiäres, ehrliches und freundliches Miteinander
• Arbeitsplatz mit Zukunft
• Ein übertarifliches und attraktives Gehalt
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Mitarbeiter-werben-Mitarbeiter-Programm: Prämie sichern
• Und vieles mehr ….