Teamlead (gn) Quality Assurance API

Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir Sie als Teamlead (gn) Quality Assurance API .

Wer wir sind:

Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.

Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben? Dann bewerben Sie sich noch heute!

Was Sie bei uns machen:

• Teamleitung der QA API (Wirkstoffherstellung)
• Überwachung des Qualitätsmanagementsystems Schwerpunkt Drug Substance (z.B. Change Control, Abweichungen, Risikomanagement)
• Überwachung der Einhaltung der GMP-gerechten Dokumentation
• Ansprechpartner bei qualitätsrelevanten Themen, Ursachenforschung und Maßnahmendefinition zur Vermeidung wiederkehrender Qualitätsmängel
• Nachverfolgung und Überwachung der nachhaltigen Implementierung von CAPA-Maßnahmen
• Sicherstellung einer Vor-Ort-Präsenz zur Überwachung und Überprüfung von GMP-Prozessen
• Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten / SOPs in Deutsch und Englisch
• Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits sowie Durchführung von Selbstinspektionen
• Sicherstellung der Durchführung von Prozessoptimierungen (z.B. Abweichungsbearbeitung, Batch Record Review, Dokumentenreview, Freigaben)
• Sicherstellung der Durchführung des Batch Record Review für die Wirkstoffherstellung
• Durchführung der Freigabebuchungen in Managementsystemen (SAP/LIMS)
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung (minor DEV) von Abweichungen und OOX-Untersuchungen
• Erstellung, Bewertung und QA-Bewertung von Änderungsprozessen (Change Control)
• Erstellung und Prüfung weiterer qualitätsrelevanter Vorgänge (CAPA, qualitätsverbessernde Maßnahmen)
• Durchführung von GMP-Schulungen

Was Sie dafür mitbringen:

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung in gleicher Position
• Führungserfahrung wünschenswert
• Praktische Erfahrungen in Wirkstoffherstellung
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse der nationalen und internationalen Gesetze und GMP-Regularien (EU, FDA)
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Analytisches Denken, Durchsetzungsstärke, Organisationstalent

Was wir Ihnen bieten:

• Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen mit dem Motto "Live better. Feel better. Look better."
• Flache Hierarchien und offene Unternehmenskultur
• Ausgewogene Work-Life-Balance mit zusätzlichen freien Tagen
• Raum für Ideen und Gestaltungsspielraum
• Vielfältige Karriereentwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung mit Sozialleistungen und Benefits (z.B. Deutschlandticket, JobBike)
• Buddy-Programm für Ihr Onboarding
• Weitere Benefits

Machen Sie den nächsten Schritt bei einem Top-Arbeitgeber mit Sitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen große Entscheidungsfreiräume, flexible Arbeitszeiten, Entwicklungsmöglichkeiten und ein motiviertes Team bietet.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inklusive Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin. Bei Fragen kontaktieren Sie uns gerne per E-Mail oder Telefon.

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