Teamlead Regulatory Affairs - Global Market Access (w/m/d) Software as a Medical Device

Teamlead Regulatory Affairs – Global Market Access (w/m/d) – Software as a Medical Device

Sie werden Teil unseres globalen Teams bei Siemens Healthineers, einer weltweit führenden Organisation im Gesundheitswesen, und übernehmen die Verantwortung als Teamlead Regulatory Affairs – Global Market Access (Software as a Medical Device).

Die Position kann im Vollzeit- oder Teilzeitmodell (mind. 28 h/Woche) ausgeübt werden. Bis zu 60 % der Arbeitszeit lassen sich mobil innerhalb Deutschlands entfalten, und in ausgewählten Ländern ist mobiles Arbeiten aus dem Ausland bis zu 30 Tage pro Jahr möglich.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Sie führen das internationale Regulatory‑Affairs‑Team mit Fokus auf den globalen Marktzugang und gestalten dessen Weiterentwicklung.
• Sie koordinieren die Analyse länderspezifischer Regularien und leiten passende Market‑Access‑Strategien ab.
• Sie gewährleisten die globale Compliance, indem Sie eigenverantwortlich mit Ländervertretungen, Corporate Regulatory Affairs und verschiedenen Funktionen innerhalb der Business Line Digital & Automation zusammenarbeiten.
• Sie steuern regulatorische Projekte (z. B. die Einführung neuer Anforderungen wie MDR) und treiben strategische Anpassungen voran, um schnellere Markteinführungen sicherzustellen.
• Sie stellen einen kontinuierlichen und fristgerechten Marktzugang in allen internationalen Märkten sicher und unterstützen damit einen reibungslosen Vertriebsstart nach Produktlaunch.
• Sie verantworten die Zulassung neuer Produkte, bewerten Risiken für bestehende Zulassungen und kommunizieren diese klar und zielgerichtet.
• Sie bereiten umfassende Status‑ und Entscheidungsinformationen für das Management‑Team von Digital & Automation auf.

Ihre Qualifikationen und Erfahrung

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Rechtswissenschaften, Medizin, Ingenieurwesen oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Fachrichtung.
• Langjährige Berufserfahrung im Gesundheitswesen oder in einem verwandten Umfeld.
• Vertrautheit mit regulatorischen Rahmenwerken wie MDR, ISO 13485 und QSR.
• Fundiertes Wissen über internationale Zulassungsprozesse und Market‑Access‑Strategien.
• Erfahrung in der fachlichen Führung, z. B. durch die Leitung von Projektteams oder die Koordination fachlicher Arbeitspakete.

Ihr Profil und Ihre Fähigkeiten

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Klare, überzeugende und zielgruppenorientierte Kommunikationsfähigkeit – intern wie extern.
• Führungs- und Motivationskompetenz, die ein professionelles, kollaboratives Arbeitsumfeld schafft.
• Strukturierte, strategische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Überblick bei komplexen Aufgaben.
• Eigenverantwortliches und proaktives Handeln, das Themen vorantreibt und kontinuierliche Weiterentwicklung fördert.
• Belastbarkeit kombiniert mit Entscheidungsstärke, sodass auch unter Zeitdruck fokussiert und zuverlässig gehandelt wird.

Wir legen Wert auf Diversität und Chancengleichheit und freuen uns über Bewerbungen mit vielfältigen Hintergründen, insbesondere von Menschen mit Behinderung.