Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering

Stellenbeschreibung:

Aesculap AG – Forschung und Entwicklung – Standort: Tuttlingen, Baden-Württemberg, Deutschland – Arbeitsmodell: Hybrid – Anforderungsnummer: 6936

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Forschung & Entwicklung smart & connected devices einen Technical Project Manager (w/m/d) System Engineering.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Technische Projektleitung bei der Entwicklung elektromechanischer Medizingeräte innerhalb eines cross-funktionalen Teams
Analyse der Stakeholder-Anforderungen
Definition und Pflege der Systemanforderungen unter Berücksichtigung der geltenden Normen für aktive medizinische Geräte und Zubehör
Enge Abstimmung mit Software, Hardware, Mechanik sowie weiteren Fachabteilungen (Regulatory Affairs, Quality Management, Purchasing) bezüglich der Systemauslegung sowie des Projekt- und Produktrisikomanagements
Erstellung von Spezifikationen für externe Entwicklungspartner und Evaluierung der Umsetzungsergebnisse
Koordination, Überwachung und Dokumentierung der Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems
Weiterentwicklung und Mitgestaltung von Methoden, Prozessen und Tools
Plattformübergreifende Standardisierung auf Hard- und Softwareebene
Produktpflege mittels Changemanagement
Anwendung agiler Methoden zur Projektsteuerung

Fachliche Kompetenzen

Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung in relevanten Tätigkeiten
Toolbasiertes Requirements Management z. B. mit Polarion, Doors
von Vorteil:

Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B. mit Jira
Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
Erfahrung in Post-Market Surveillance und Claim Management
Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR, FDA
Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min C1-Niveau)

Persönliche Kompetenzen

Sie handeln kundenorientiert, finden gemeinsame Lösungen und vernetzen sich nachhaltig und partnerschaftlich
Sie treiben Innovation und Veränderung voran und schätzen neue Methoden und Denkansätze
Sie überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert