Validation Engineer – LIFE SCIENCE

Responsabilità

• Eseguire attività di ricollaudo sulle apparecchiature di produzione farmaceutica, inclusi reattori, serbatoi, centrifughe e presse, in conformità ai requisiti GMP;
• Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per le apparecchiature assegnate;
• Supportare attivamente le fasi di OQ e PQ, incluse l’esecuzione, la raccolta dei dati e la gestione delle deviazioni;
• Preparare e revisionare i report di convalida, garantendo completezza, accuratezza e conformità normativa;
• Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) relative ai sistemi di controllo delle apparecchiature e alle interfacce di automazione, in conformità alle linee guida GAMP5 e alle normative applicabili.

Requisiti

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini);
• Esperienza nella convalida e ricollaudo delle apparecchiature in un ambiente farmaceutico GMP;
• Capacità di redigere ed eseguire in autonomia protocolli di convalida IQ/OQ/PQ;
• Conoscenza delle apparecchiature di produzione farmaceutica (reattori, serbatoi, centrifughe, presse o simili);
• Conoscenza della lingua inglese;
• Disponibilità a trasferte;
• Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.

Emilia-Romagna, Italia, Lombardy, Piedmont, Trentino-Alto Adige, Friuli Venezia Giulia, Latium, Liguria, Tuscany