Validierungs- und Qualifizierungsmanager

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen gemäß GMP-Anforderungen
• Verantwortung für die Qualifizierung von Produktionsanlagen und technischen Systemen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Betreuung und Qualifizierung von Sterilisationsanlagen (z. B. Autoklaven, Heißluftsterilisatoren, SIP/CIP-Systeme)
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsplänen, Protokollen und Berichten
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung und externen Dienstleistern
• Unterstützung bei Behördeninspektionen und Audits (z. B. GMP-Inspektionen)
• Pflege und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie sowie der zugehörigen SOPs
• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung in der pharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse in der Prozessvalidierung und Anlagenqualifizierung
• Erfahrung mit Sterilisationsprozessen und -equipment von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, Annex 15)
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung in der pharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse in der Prozessvalidierung und Anlagenqualifizierung
• Erfahrung mit Sterilisationsprozessen und -equipment von Vorteil
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, Annex 15)
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

• 36,5 Stundenwoche
• betriebliche Altersvorsorge
• Deutschlandticket

Ich freue mich über Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen – senden Sie diese bitte an: