Validierungsingenieur (m/w/d) - GMP Bereich

Validierungsingenuer (m/w/d) - GMP Bereich

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Aufgaben :

• Erstellung von Validierungsdokumenten und zugehörigen Schlüsseldokumenten (Pläne, Berichte, Musterzugspläne, etc.)
• Erstellung und Pflege von teamspezifischen Arbeitsanweisungen (SOPs)
• Planung und Durchführung von Probennahmen, Beurteilung und Auswertung von Validierungsergebnissen
• Durchführung von Risikoanalysen
• Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen (CAPAs und Changes)
• Koordination von Validierungsmaßnahmen mit den verantwortlichen Abteilungen
• Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie/Biologie, des Chemieingenieurswesens oder einer vergleichbaren Studienrichtung,
• Praktische Erfahrungen im Bereich der Prozessvalidierung im regulierten Umfeld wünschenswert
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Regelwerke
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (C1)

Benefits :

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner