Validierungsspezialist (m/w/d)

Der Weg zur Pharmazie der Zukunft beginnt hier!

Gemeinsam mit unserem Kundenunternehmen aus dem Bereich der Gesundheitsforschung suchen wir aktuell motivierte Verstärkung für eine Stelle als Validierungsspezialist (m/w/d) am Standort Biberach .

Das weltweit agierende Unternehmen kommt aus dem Bereich des Gesundheitswesens und legt den Fokus auf die Forschung und Entwicklung innovativer Gesundheitslösungen.

Die Stelle ist ab sofort in Voll- oder Teilzeit sowie mittels Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen.

Ihr Aufgabenspektrum:

1. Koordinierung, Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse , Standzeiten und Personalqualifizierungen
2. Erstellung und Pflege der Validierungspläne, -Berichte und -Protokolle , sowie Risikoanalysen, Vorschriften, Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen in Abstimmung mit relevanten Akteuren
3. Zusammenfassung und Bewertung von Studienergebnissen (inklusive Erstellung von Zulassungsdokumenten, Beantwortung behördlicher Fragen)
4. Präsentation komplexer Fachthemen in verschiedenen Projektteams mit internen und externen Partnern, sowie bei Audits und Behördeninspektionen
5. Inhaltliche Abstimmung mit Kunden unter Berücksichtigung globaler Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben (inklusive Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien)
6. Planung und Koordination der betreuten Fachthemen innerhalb der Teams und im Unternehmen

Diese Benefits erwarten Sie:

1. Flexible Arbeitszeiten mit hybridem Arbeitsmodell (70% Homeoffice pro Woche möglich)
2. Interne Akademieprogramme zur beruflichen Weiterentwicklung
3. Teilhabe an geschäftlichen Erfolgen durch Belohnungen
4. Betriebskantine mit gesundem Essen sowie umfassende Gesundheitspakete
5. Medizinische Dienstleistungen , Betriebssport und Entspannungsprogramme am Arbeitsplatz
6. Unterstützung bei Kinderbetreuung , Umzügen und finanzieller Unterstützung , einschließlich Versicherungen und Finanzberatung

Folgende Qualifikationen benötigen wir:

1. Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich
2. Kenntnisse in der Prozessvalidierung , idealerweise in aseptischen Prozessen
3. Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
4. GMP -Kenntnisse, sowie sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen
5. Teilnahme am Bereitschaftsdienst
6. Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
7. Softskills : Sorgfalt, Effizienz, Selbstständigkeit, strukturierte Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen

Haben Sie noch Fragen?

Diese beantwortet Ihnen gerne Frau Marie-Luise von Scholz .

Sie erreichen Sie unter der Nummer oder .

Sollte dieses Stellenangebot nicht Ihren Vorstellungen entsprechen, können Sie sich gerne jederzeit initiativ bei uns bewerben.

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