Vigilance & Complaint Manager (m/w/d)

Beschreibung:

Ihre Aufgaben

• Erfassung und Bewertung von Reklamationen inkl. Kritikalitätsanalyse sowie Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Meldefristen (z. B. EU MDR, FDA 21 CFR)
• Initiierung und Koordination von Ursachenanalysen in Zusammenarbeit mit Fachabteilungen zur Ableitung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Prozesskonforme Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld (FSCA)
• Termingerechte Meldung von Vigilanzaktivitäten und Kommunikation mit internationalen Behörden
• Durchführung statistischer Auswertungen und Erstellung von Trendanalysen für interne und externe Stakeholder
• Planung und Steuerung von funktionsübergreifenden Teilprojekten im Bereich Qualitäts- und Reklamationsmanagement
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des QM-Systems nach ISO 13485:2016
• Unterstützung bei der Standardisierung und kontinuierlichen Verbesserung der Vigilanz- und Reklamationsprozesse
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen, insbesondere im Bereich Post-Market Surveillance

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich Vigilanz oder Post-Market Surveillance, idealerweise in der Medizintechnik
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Fremdsprachenkenntnisse von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485:2016, MDR 2017/745, 21 CFR 820/803/806)
• Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und im Umgang mit Datenbanken
• Grundkenntnisse in Statistik und Datenanalyse; Erfahrung mit Power BI wünschenswert
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise

Das bringen Wir mit

• Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
• Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
• Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
• Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes

Hinweis: Diese Stellenanzeige wird von der SThree GmbH im Auftrag unseres Kunden betreut.