Team Lead Regulatory Affairs (w / m / d)

Overview

Teamlead Regulatory Affairs (m / w / d) – Großraum München | Vollzeit | Ab sofort

Fokus : EU-Zulassungen, Teamführung & Prozessoptimierung

Cube4 Consulting ist eine spezialisierte Personalberatung für Recruitment Services & Prozessoptimierung. Wir bringen die richtigen Menschen mit den passenden Aufgaben zusammen – ob Führungskraft oder Fachspezialist, ob Entwicklung, Zulassung oder Produktion. Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit dynamischem Wachstum suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Persönlichkeit als Teamlead Regulatory Affairs (m / w / d) in Festanstellung.

Deine Mission

Als Teamlead übernimmst du die fachliche Führung eines engagierten Regulatory-Teams und verantwortest zentrale Aufgaben im Bereich Arzneimittelzulassung. Du koordinierst nationale sowie EU-weite Zulassungsverfahren, optimierst Prozesse und sorgst für eine reibungslose Kommunikation mit Behörden und internen Schnittstellen.

Deine Aufgaben

• Steuerung und Priorisierung regulatorischer Aufgaben im Team
• Planung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen (z.B. Behördenanforderungen, Einreichungen)
• Fachliche Anleitung und Einarbeitung neuer Kolleg: innen
• Vertretung der Abteilung in interdisziplinären Projekt- und Fachmeetings
• Erstellung relevanter Berichte, Kennzahlen und Entscheidungsvorlagen für das Management
• Verantwortung für das SOP-Management (inkl. Formblätter, Arbeitsanweisungen, Checklisten)
• Optimierung von Prozessen innerhalb und außerhalb der Abteilung
• Bearbeitung von Behördenanfragen und Korrespondenz
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Pharmakovigilanz, Artwork, Launchmanagement & Herstellern

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Pharmazie
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie
• Tiefgehende Kenntnisse des deutschen Arzneimittelrechts sowie EU-Zulassungsverfahren (inkl. BfArM, EMA)
• Aktuelle Hands-on-Erfahrung in operativen Zulassungsprozessen
• Freude an Teamführung, Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden
• S Sehr genaue, strukturierte und analytisch geprägte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Fingerspitzengefühl im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
• Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Lorenz)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Kunde bietet dir

• Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem wachsenden, internationalen Pharmaunternehmen
• Erfolgsabhängiger Bonus sowie umfangreiche Sozialleistungen
• Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office-Möglichkeiten
• 30 Urlaubstage + zusätzliche freie Brückentage
• Zuschuss zum Deutschlandticket und sehr gute ÖPNV-Anbindung
• Betriebliche Altersvorsorge & Berufsunfähigkeitsversicherung
• Mitarbeiterrabatte und weitere attraktive Benefits

Interesse?

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Ansprechpartner :

Meryem Yildirim-Parasides Mobil :

#J-18808-Ljbffr