Teamleiter QS Qualifizierung & Validierung

EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.

Ihre Aufgaben

• Planung, Koordination und Dokumentation von Prozessvalidierungen, inklusive der Aseptischen Prozesssimulation, Reinigungs- und Computersystemvalidierung
• Erstellung und Pflege aller Qualifizierungs- und Validierungsmasterpläne
• Review der Kalibrier- und Wartungsprogramme
• Unterstützung bei der internen und externen Auditvorbereitung und -nachbereitung sowie Vertreten des Unternehmens bei Inspektionen und Audits
• Unterstützung von Transferprojekten und Produktvalidierungen
• Erstellung und Pflege von fachbereichsspezifischen GMP-Dokumenten
• Koordination von Qualitätsprozessen, wie CAPA und Change Controls
• Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter

Ihr Profil

• abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium)
• fundierte Kenntnisse und mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion
• Kenntnisse der Herstellprozesse steriler Arzneiformen
• sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Anwendungen
• verhandlungssichere Englischkenntnisse
• ausgeprägte Führungseigenschaften
  (insb. Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit)
• ganzheitliches, unternehmerisches, analytisches Denken
• Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit
• selbstständiges, strukturiertes Arbeiten
• ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit
• Innovationsfähigkeit
• ausgeprägte Kooperations- und Kommunikationsfähigkeiten

Das bieten wir

• Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
• Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
• Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
• Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
• Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team

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