GULP – experts united
Validation Expert (m/w/d)
Stellenbeschreibung:
    Für ein renommiertes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach suchen wir aktuell eine engagierte Persönlichkeit als Validation Expert (m/w/d). Ihre Benefits Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch KonzernzugehörigkeitBis zu 30 Tage Urlaub pro JahrZuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach ProbezeitendeUmfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und UrlaubsgeldErstattung von FahrtkostenIn der Regel einen unbefristeten ArbeitsvertragGute Übernahmechancen bei unseren GeschäftspartnernZugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose SprachkurseEin großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen Ihre Aufgaben Als Validation Expert koordinieren, planen und bearbeiten Sie die Validierung aseptischer Prozesse (Media Fills), mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen.Dabei erstellen, pflegen und stimmen Sie Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle/Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen ab.In Ihrer neuen Rolle bewerten und fassen Sie die entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien zusammen. Hierzu gehört auch, dass Sie bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen unterstützen.Mit Ihrer Expertise und guten englischen Sprachkenntnissen repräsentieren Sie die komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen.Für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben sind Sie ebenfalls zuständig. Hierzu gehören auch die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien (intern/extern) sowie Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft.Die von Ihnen betreuten Fachthemen planen und koordinieren Sie innerhalb des Teams und arbeiten an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands mit.  Ihr Profil Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen AnforderungenSehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –AnwendungenKonversationssichere Englischkenntnisse in Wort und SchriftSorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher SchnittstellenFür die Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch kurzfristig, ist eine gute Erreichbarkeit des Einsatzortes erforderlich Firmenbeschreibung Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen. Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.
NOTE / HINWEIS:
EnglishEN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application
DeutschDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung
Stelleninformationen
  • Typ:

    Vollzeit
  • Arbeitsmodell:

    Vor Ort
  • Kategorie:

  • Erfahrung:

    Erfahren
  • Arbeitsverhältnis:

    Angestellt
  • Veröffentlichungsdatum:

    21 Aug 2025
  • Standort:

    Biberach
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