Werkstudent Clinical Quality Assurance

Werkstudent:in (w/m/d) im Bereich Clinical Quality Assurance

Du bist neugierig, denkst analytisch und hast ein Faible für Präzision? Dann hast Du bei uns die Chance, klinische Forschung hautnah zu erleben und aktiv zur Qualität unserer bahnbrechenden Arzneimittelstudien beizutragen.

Als Werkstudent:in (w/m/d) im Bereich Clinical Quality Assurance unterstützt Du unser Team in Gräfelfing dabei, höchste Qualitätsstandards in der Entwicklung innovativer Therapien gegen chronische Schmerzen sicherzustellen.

Wenn Du Lust hast, Verantwortung zu übernehmen, Neues zu lernen und einen echten Beitrag zur Zukunft der Schmerztherapie zu leisten – dann bist Du bei uns genau richtig!

Responsibilities & Qualifications

• Studienmanagement: Du wirkst mit bei der Erstellung und Überarbeitung qualitätsrelevanter Studiendokumente für uns als Sponsor, unsere Prüfzentren, und unsere Vendoren. Du löst komplexe, oft unstrukturierte Probleme, hilfst Risiken zu identifizieren und Lösungen in schwierigen Situationen zu erarbeiten.
• Dokumentenmanagement: Du unterstützt bei der Organisation, Pflege und Archivierung unserer Studiendokumentation (Trial Master File, TMF).
• Quality Checks: Du führst regelmäßige TMF Qualitätskontrollen durch, um sicherzustellen, dass die Dokumentation jederzeit vollständig und qualitätsgesichert vorliegt (Inspection Readiness).
• Verfahrensentwicklung: Zusammen mit deinem erfahrenen Team entwickelst Du Best Practices (SOPs) für unsere klinische Forschung, die für laufende und zukünftige Studien genutzt werden können.
• Du studierst eine naturwissenschaftliche, medizinische oder pharmazeutische Fachrichtung und hast mindestens die ersten beiden Semester erfolgreich absolviert.
• Du begeisterst Dich für klinische Forschung und hast ein hohes Maß an Eigeninitiative.
• Du bist neugierig, offen für Neues und hast Freude daran, komplexe Probleme zu lösen.
• Du arbeitest eigenmotiviert, strukturiert, präzise und lösungsorientiert; von neuen Themenbereichen lässt Du Dich nicht einschüchtern.
• Erste Erfahrungen oder Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und TMF wären ein Plus, sind jedoch nicht zwingend erforderlich.
• Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit.

Company Overview

Vertanical ist ein weltweit führendes Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen spezialisiert hat. Dabei verfolgen wir eine klare Vision: Eine Welt frei von chronischen Schmerzen! Mit VER-01 haben wir ein einzigartiges Cannabinoid-basiertes Arzneimittel zur Behandlung chronischer Schmerzen entwickelt und mit dem Zulassungsantrag im Juli 2024 nach über acht Jahren intensiver Forschungs- und Entwicklungsarbeit einen bedeutenden Meilenstein erreicht. Auf Basis der Erfolge in der klinischen Entwicklung verfolgen wir die ehrgeizige Mission, VER-01 bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.

Benefits

Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben!

*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).

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