Apotheker als Qualified Person (m/w/d)

Zum 01. August 2026 suchen wir eine Sachkundige Person (m/w/d) unbefristet in Vollzeit.

Kernaufgaben als Sachkundige Person

• Verantwortung als Sachkundige Person gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfäden sowie relevanter internationaler Regularien.
• Erstellung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung).
• Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfäden.
• Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR).
• Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen.
• Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems.
• Teamleitung QC.
• Stellvertretende Laborleitung.
• Senior Analyst mit fachlicher Führungsverantwortung.

Von Vorteil sind zusätzlich

• Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-Fällen.
• Erfahrung in der Labororganisation.
• Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in.
• Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach §15 AMG.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP.
• Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:
  • Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen.
  • Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle.
  • Medizinprodukte / ISO 13485.
• Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen.
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Was wir bieten

• Ein motiviertes Team – arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre.
• Flache Hierarchien – offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen.
• Vielseitige Aufgaben – eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team.
• Onboarding – strukturierte Einarbeitung.
• Moderne Ausstattung – zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung.
• Mobiles Arbeiten – vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich.
• Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen.