Apotheker als Quality Control Manager (m/w/d) - Release & Projects

Stellenbeschreibung:

Apotheker als Quality Control Manager (m/w/d) - Release & Projects

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Purpose of the function

Ab sofort suchen wir für unseren Standort in Pfaffenhofen eine/n engagierte/n

Ihre Aufgaben im Bereich Release & kommerzielle Prüfprozesse

  • Wahrnehmung aller Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV sowie der EU-GMP-Regelwerke
    • Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Qualitätskontrolle von Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln
    • Verantwortung für die Qualität, Integrität und Rückverfolgbarkeit aller analytischen Ergebnisse
    • Sicherstellung robuster, effizienter und regulatorisch konformer QK-Prozesse im Tagesgeschäft
    • Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS-, OOT- und OOE-Ergebnissen, CAPAs, Changes sowie APR/PQR-relevanten Inhalten
  • Verantwortung für die termingerechte Durchführung und Bewertung aller QK-Prüfungen im Rahmen der Herstellungs- und Freigabeprozesse
  • Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Entwicklung, Laboren und Qualified Persons
  • Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben gemäß EU-GMP, AMWHV und ICH-Leitlinien
  • Erstellung, Prüfung und Freigabe QK-relevanter Dokumente (SOPs, Prüfanweisungen, Berichte etc.)
  • Eskalationsmanagement, Risikoanalysen und fachliche Unterstützung bei GMP-kritischen Fragestellungen

Ihre Aufgaben als QK – Repräsentant in (bereichsübergreifenden) Projekten

  • Vertretung der Qualitätskontrolle in standort- und bereichsübergreifenden Projekten (z. B. Produkttransfers, Kapazitätserweiterungen, Standortentwicklung, Einführung neuer Technologien)
  • Sicherstellung der QK-Anforderungen im Rahmen von Validierungen, Methodenentwicklungen, Qualifizierungen und Technologietransfers
  • Steuerung der QC-Arbeitspakete einschließlich Ressourcenplanung, Terminverfolgung und Reporting
  • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams sowie kompetente Beratung in qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Initiierung und Durchführung von Prozessoptimierungen innerhalb der Qualitätskontrolle

Fachliche und Persönliche Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Fundierte regulatorische Kenntnisse (EU-GMP, AMWHV/AMG, ICH-Guidelines)
  • Sehr gute Englischkenntnisse sowie hohe Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz
  • Ausgeprägtes analytisches und organisatorisches Talent, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Hohe Entscheidungsfähigkeit, Belastbarkeit und Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen

Why work with us?

Working at Daiichi Sankyo is more than just a job - it is your chance to make a difference and change patients' lives for the better. We can only achieve this ambitious goal together. That is why we foster a culture of mutual respect and continuous learning, with a strong commitment to inclusion and diversity. Here, you will have the opportunity to grow, think boldly, and contribute your ideas. If you have a proactive mindset and passion for addressing the needs of patients, we eagerly await your application.

#J-18808-Ljbffr
NOTE / HINWEIS:
EnglishEN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application
DeutschDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung

Stelleninformationen

  • Veröffentlichungsdatum:

    14 Mär 2026
  • Standort:

    Pfaffenhofen

    Einsatzort:

    Hamburg, Germany
  • Typ:

    Vollzeit
  • Arbeitsmodell:

    Vor Ort
  • Kategorie:

  • Erfahrung:

    2+ years
  • Arbeitsverhältnis:

    Angestellt

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