Applikationsbetreuer Laborsoftware

Aufgaben

Gesamtheitliche Betreuung und Weiterentwicklung von IT-Applikationen und labornaher Software im regulierten Umfeld inkl. der Begleitung aller Phasen von der Auswahl und Einführung über Validierung bis zum Betrieb und Anwendersupport Betreuung des systemtechnischen Betriebes, Koordinieren von Änderungen und Releases, Durchführung von regelmäßigen Systemprüfungen (z. B. Periodic Reviews) und Übernahme von Dokumentations- und Validierungsaufgaben im GxP-Umfeld Unterstützung der User durch strukturierten Applikationssupport, Durchführung von Schulungen und enger Austausch mit den Fachabteilungen und externen Partnern Verantwortung für das Laborinformations- und Managementsoftware lisa.lims. Erstellen und Aktualisieren von Anweisungen (SOPs, Handlungsanweisungen) mit Bezug zum LIMS bzw. weiterer IT-Applikationen Sie sind operativ in den IT-Service-Desk eingebunden und bearbeiten Incidents sowie Service-Anfragen Mitwirken bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen und Vertretung des Bereiches Applikationsmanagement gegenüber externen Prüfern

Qualifikationen

Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung im Umgang mit IT-Applikationen sowie Datenbank-Systemen (LIMS oder ERP), idealerweise im GxP-Umfeld und haben bereits an Softwareeinführungen oder Systemvalidierungen mitgewirkt Sie sind IT-affin, arbeiten strukturiert und zuverlässig und kommunizieren aktiv im Team Sie haben Freude an der Anwenderbetreuung und Dokumentation Idealerweise bringen Sie Erfahrung aus dem GxP-Umfeld sowie Kenntnisse in CSV, Annex 11, 21 CFR Part 11, ITIL oder GAMP mit Gute MS Office- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab