Arzt oder Naturwissenschaftler mit Erfahrung in Phase-I/II-Studien

Ihre Aufgaben

Für die regulatorische Vorbereitung und operative Koordination einer Investigator-initiierten Phase-I-Studie suchen wir eine einen Arzt / Naturwissenschaftler mit Studienerfahrung, mit ausgeprägtem Interesse an klinischer Studienentwicklung im Bereich der zellulären Immuntherapie.

Ihre Aufgaben:

• Erstellung des Studienprotokolls (Phase I, IIT)
• Vorbereitung und Koordination der regulatorischen Unterlagen (u. a. PEI, Ethikkommission)
• Inhaltliche und organisatorische Leitung der Studienimplementierung
• Zentrale Schnittstelle zwischen Klinik, Studienzentrale, Herstellern, Monitoring und Behörden

Unsere Anforderungen

• Approbation als Arzt oder Naturwissenschaftler mit Studienerfahrung
• Erfahrung in der Konzeption oder Durchführung klinischer Studien (idealerweise frühe Phase) wünschenswert, aber nicht zwingend
• Interesse an regulatorischen Prozessen, Studienprotokollerstellung und translationaler Forschung
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise und Bereitschaft, Verantwortung unter Supervision zu übernehmen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Unser Angebot

• Die Übernahme der Studienleitung und -koordination erfolgt im Rahmen eines hochinnovativen akademischen Phase-I-Projekts.
• Eine engmaschige Supervision sowie ein strukturiertes Mentoring durch ein erfahrenes Studien- und CAR-T-Team sind gewährleistet.
• Es werden tiefe Einblicke in die Studienentwicklung, regulatorische Prozesse und Translation ermöglicht.
• Ein exzellentes wissenschaftliches Umfeld sowie attraktive Publikationsmöglichkeiten sind gegeben.
• Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L / TV-Ärzte) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.