Berater (m/w/d) für Cybersecurity und normenkonforme Softwareentwicklung

Berater (m/w/d) für Cybersecurity und normenkonforme Softwareentwicklung

Werde Teil unseres Teams

Kurzbeschreibung

Du berätst Hersteller von Medizinprodukten und IVD bei derUmsetzung von Cybersecurity- und Software-Lifecycle-Anforderungen (u. a. IEC 81001-5-1, IEC 62304, MDR/IVDR, ISO 14971). Dabei erstellst und prüfst du Cybersecurity-Dokumente, leitest Workshops und entwickelst praxisnahe Templates und Prozesse für sichere Softwareentwicklung.
Du hast die Möglichkeit remote oder an unserem Standort in Konstanz oder Frankfurt zu arbeiten.

Deine Rolle in unserem Team

• Du berätst Hersteller von Medizinprodukten/ IVD bei der Umsetzung regulatorischer Cybersecurity-Anforderungen – v. a. rund um sichere Software- und IT-Architekturen
• Du begleitest unsere Kund:innen bei der Einführung und Umsetzung von Cybersecurity-Prozessen gemäß IEC 81001-5-1 incl. Schnittstellen zu MDR/ IVDR und ISO 14971
• Zusätzlich zur reinen Beratungsleistung, prüfst, erstellst und überarbeitest Du selbständig Cybersecurity-Dokumente z.B. Cybersecurity-Konzepte, Bedrohungs- und Risikoanalysen oder Sicherheitsanforderungen für Software
• Regulatorische Konzepte wie Templates, Guidelines und Checklisten entwickelst Du eigenständig weiter
• Die IEC 62304 nutzt Du als Basis für die Software-Entwicklung
• Du leitest Workshops , gibst Schulungen für Kund:innen und teilst Dein Wissen durch Fachartikel für unseren institutseigenen Blog

Das bringst Du mit

• Du verfügst über ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Informatik, IT-Sicherheit, Software-Engineering o.ä.
• Du hastfundierte Berufserfahrung im Bereich Cybersecurity bzw. IT-Sicherheit , im regulierten Umfeld oder mit medizinischer Software
• Du bringst gute Kenntnisse in der Umsetzung von IEC 81001-5-1 mit
• Du hast Erfahrung in Software-Entwicklungsprojekten sowie ein gutes Verständnis des Software-Entwicklungsprozesses gemäß IEC 62304
• Regulatorische Anforderungen und Normen für Medizinprodukte sind Dir nicht fremd – und Du hast Freude daran, Dein Wissen kontinuierlich zu vertiefen und anzuwenden
• Du hast Freude an Beratung und überzeugst im Kundenkontakt (inkl. Auditor:innen/Entwicklerteams) durch klare Kommunikation , Zuverlässigkeit und eine strukturierte, analytische Arbeitsweise
• Neugier und kontinuierliche Weiterentwicklung sind für Dich selbstverständlich
• Deutsch und Englisch beherrschst Du fließend in Wort und Schrift

Das zeichnet uns aus

• Innovatives Arbeitsumfeld mit viel Gestaltungsspielraum und Veränderungsfreiheit
• Großartige Teamatmosphäre und Zusammenhalt
• Unsere Werte Transparenz, Integrität und Wertschätzung werden wirklich gelebt
• Unterstützung und Förderung Deiner fachlichen undpersönlichen Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten ohne Kernarbeitszeit – Du entscheidest, ob Du mobil arbeiten oder an unserem Standort in Konstanz oder Frankfurt tätig sein möchtest
• Jobrad, Hansefit, 2 Teamevents im Jahr unddie Möglichkeit fürWorkation runden unser Angebot ab

Bist Du interessiert?

Dann melde Dichjetzt und bewirb Dich noch heute bei uns!
Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowieGehaltsvorstellung .
Starte gerne direkt mit dem „Du“!
Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich!

Unsere über 150 Kolleg:innen am Johner Institut arbeiten Hand in Hand, um unsere Mission täglich zu erfüllen: Wir unterstützen Hersteller von Medizintechnik dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese trotz aller Regularien schnell in den Markt zu bringen. Produkte, die Software sind oder Software enthalten, liegen von jeher besonders in unserem Fokus. Aber unsere Mission geht noch weit darüber hinaus: Wir wollen sicherstellen, dass alles Wissen vorhanden, bekannt und angewendet wird, das wir als Gesellschaft benötigen, um genau die Medizinprodukte zu entwickeln, die notwendig sind, um damit Patient:innen schnell und sicher zu diagnostizieren und zu behandeln.

Bei uns kannst Du Dich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung und des Strebens nach Exzellenz entfalten. Wir unterstützen Dich dabei, Dein Fachwissen und Deine Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln. Du findest bei uns ein Umfeld, in dem Du gestalten darfst und sollst - ohne Hierarchien und politische Spielchen. Unsere Werte und unsere holakratische Struktur eignet sich für Menschen, die Freiheit schätzen und die Verantwortung übernehmen wollen.