Clean Utility Engineer (m/w/d) – Freelance

Für unseren Kunden im Großraum Wuppertal suchen wir kurzfristig einen erfahrenen Clean Utility Engineer (m/w/d) zur Unterstützung im laufenden GMP-regulierten Produktionsumfeld.

Der Fokus der Rolle liegt klar auf dem operativen Betrieb bestehender Clean Utility Systeme.

Ihre Aufgaben

• Operative Unterstützung im laufenden Betrieb von Clean Utility Systemen (PW/WFI, Reindampf, Prozessgase)
• Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen im täglichen Anlagenbetrieb
• Analyse und Bearbeitung von Abweichungen inkl. technischer Einordnung und Maßnahmenverfolgung
• Durchführung und Koordination von Change Controls (z. B. in TrackWise)
• Enge Zusammenarbeit mit Maintenance- und Engineering-Teams zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit
• Koordination und Überwachung von Wartungs- und Kalibrierungsmaßnahmen
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs sowie technischer Dokumentation
• Review und Aktualisierung von URS / FS sowie technischer Unterlagen im Bestandssystem
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen als technischer Ansprechpartner
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung bestehender Systeme
• Mehrjährige Erfahrung im Betrieb von Clean Utility / Reinmedien-Systemen
• Fundierte GMP-Kenntnisse im pharmazeutischen Produktionsumfeld
• Praktische Erfahrung im Umgang mit Deviation- und Change-Control-Prozessen
• Technisches Verständnis für Systeme wie PW/WFI, Reindampf, Prozessgase
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Maintenance / Instandhaltung
• Kenntnisse gängiger Systeme wie TrackWise sowie idealerweise IBM Maximo
• Erfahrung im Bereich HVAC oder Black Utilities von Vorteil
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise mit hoher
• Sehr gute Englischkenntnisse

Wichtig für die Rolle

• Fokus auf bestehende Anlagen im Betrieb, nicht auf Neubauprojekte
• Nähe zum System und technisches Verständnis erforderlich (keine klassische hands‑on Instandhaltung)
• Schnittstelle zwischen Betrieb, Engineering und Qualität