Clinical Affairs Specialist (m/w/d)

Stellendetails zu: Clinical Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber: GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH

Arbeitsort

Kaufering

Berufsbezeichnung

• Personalvermittler/in

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Seit 1982 entwickelt und fertigt die GS Elektromedizinische Geräte
GmbH innovative High-End-Geräte für die Notfall- und
Intensivmedizin. Die unter dem Namen corpuls vertriebenen Systeme
und Lösungen sind weltweit in über 75 Ländern im täglichen Einsatz.
In unserem Firmensitz in Kaufering bei München schlagen inzwischen
über 600 Herzen für die höchsten Ansprüche der Lebensretter. Bei
corpuls entstehen aber nicht nur innovative Produkte, sondern auch
erfolgreiche Karrieren. Dabei ist uns immer bewusst: Nur wer sich
wohl fühlt, ist motiviert und kann stets neu begeistert werden. Uns
ist es deshalb wichtig, hierfür das passende Umfeld zu schaffen.

Das erwartet dich:

• Du erstellst klinische Bewertungen und zugehörige
  Berichte (z. B. PMCF, PSUR, PMS, SSCP) und
  unterstützt damit Zulassung und Produktpflege.
• Du planst, betreust und wertest wissenschaftliche und
  medizinische Studien aus – inklusive
  PMCF-Daten mittels geeigneter statistischer Methoden.
• Du arbeitest interdisziplinär , betreust
  OEM‑Komponenten und unterstützt Vertrieb sowie Gebietsvertretungen
  bei medizinischen Fragestellungen.
• Du entwickelst und pflegst
  Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie interne
  Schulungsunterlagen.
• Du wirkst an Anforderungsdokumenten mit und
  unterstützt PM und BKM bei der Freigabe von Produktinformationen.
• Du führst Markt- und Wettbewerbsanalysen im
  Bereich Notfall- und Intensivmedizin durch.
• Du unterstützt das Risikomanagement bei der
  Identifikation von Produktrisiken und der Erstellung von
  Nutzen-Risiko-Bewertungen.
• Du vertrittst Prozesse und Dokumentation in
  Audits und übernimmst die fachliche Anleitung
  weniger erfahrener Kolleg*innen sowie die Betreuung von
  Abschlussarbeiten. Bei Bedarf nimmst du Sonderaufgaben wahr, die
  dein breites Know-how optimal einsetzen.
• Einen Diplom-, Master- oder Bachelorabschluss in Medizintechnik,
  Naturwissenschaften (Tier‑)Medizin, Wirtschaftsingenieurwesen
  oder einem vergleichbaren Bereich

• Idealerweise eine zusätzliche Qualifikation im Bereich Notfall-
  und Intensivmedizin
• Berufserfahrung in den relevanten Aufgabenbereichen von
  Clinical/Medical Affairs
• Sehr gute Kenntnisse harmonisierter Normen und gesetzlicher
  Vorgaben in der Medizintechnik
• Markt- und Wettbewerbskenntnisse im Umfeld der Notfall‑ und
  Intensivmedizin
• Gute Kenntnisse in Entwicklungsprozessen aktiver Medizinprodukte
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Software zur Verwaltung von
  Produktanforderungen (z. B. Polarion, Jira, Confluence)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu analysieren, zu bewerten
  und verständlich darzustellen

• Kindergarten-/Kitazuschuss
• Betriebliche Altersvorsorge
• Fahrtkostenzuschuss
• Yoga und Rückentraining
• Krisensicherer Arbeitsplatz
• Gesundheitsvorsorge
• Moderne Arbeitsausstattung
• Corporate Benefits

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