Clinische Studienverwalter/in (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Biberach
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

• Unterstützung bei der Planung, Steuerung und Überwachung von Zeiträumen, Kosten und Umfang von Trial-Teams für vereinbarte Leistungen von globalen Lieferkettenaktivitäten für zugewiesene klinische Studien, einschließlich hochkomplexer Studien
• Verantwortung für die Unterstützung von Trial-Managern bei der autonomen Verwaltung des CTSU-Studienteams innerhalb der Matrixstruktur
• Unterstützung bei der Vorbereitung von CTS-Dokumentationen
• Unterstützung von Team-Meetings, Protokollen mit Handlungspunkten und Verantwortlichkeiten
• Unterstützung bei der Verwendung verschiedener Systeme wie BIRDS (BI-System)-Verwaltung und -Workflows, Focus-Einträge/Updates, CES-Einträge/Updates, AC-Evaluation-Koordination, AC-Bestellungen, MLT-Drafting vor TrM-Überprüfung/Zustimmung, GTL-Wartung usw.
• Unterstützung bei der Bearbeitung manueller Versand-Anfragen für Großversand, Stabilitätsproben und Sampling-Dokumentation für Investigational Medicinal Products

Anforderungen

• Bachelor-Abschluss mit einigen Jahren Erfahrung
• Relevante Erfahrung in der Pharmaindustrie
• Grundlegende Projektmanagement-Fähigkeiten
• Breite und umfassende Kenntnisse und Verständnis der anwendbaren US- und EU-Regulierungen und anderer internationaler Regulierungen
• Starke Problemlösungsfähigkeiten und Förderung der Implementierung innovativer Ansätze, neue Technologien und Strategien zur Unterstützung der erfolgreichen Abschluss von Lieferkettenaktivitäten
• Gezeigte Fähigkeit, Ergebnisse in einem sich ändernden Umfeld zu erzielen und Vorschläge in einer knappen und effektiven Weise zu diskutieren und vorzustellen
• Starke Computerfähigkeiten (z.B. Microsoft Office 365, Projektmanagement-Software)
• Fähigkeit, Projekte/Statusberichte verschiedenen Zielgruppen vorzustellen
• Sehr gute bis fließende Deutschkenntnisse, gesprochen und geschrieben
• Willingness to travel

Vorteile

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket abhängig von Qualifikationen und beruflicher Erfahrung
• Option für eine dauerhafte Beschäftigung bei unserem Geschäftspartner
• Unterstützung des Unternehmens zur Altersvorsorge nach dem Ende der Probezeit
• Breite Palette an Mitarbeiterleistungen/Perks
• Definition von Karrierezielen