Clinische Studienleiter (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Biberach
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Festanstellung

Aufgaben

• Verantwortlich für globale Supply Chain-Aktivitäten für Investigational Medicinal Products (IMPs) von nationalen und internationalen Phase I-IV-Klinischen Studien im Therapeutischen Bereich Allgemeinmedizin
• Funktion als Hauptkontaktstelle zu Clinical Operations und Clinical Development für zugewiesene Studien, um die rechtzeitige und kosteneffiziente Bereitstellung von klinischen Versorgungen sicherzustellen
• Aktiv als verantwortlicher Leiter des CTSU-Studienteams innerhalb der Matrixstruktur, um eine kollaborative Zusammenarbeit und die Entwicklung von Schnittstellen für alle Supply Chain-Aktivitäten auf der Grundlage von Geschäfts-, regulatorischen und branchenbezogenen Anforderungen sicherzustellen
• Beiträge zu klinischen Studienprotokollen und Bulk-Anforderungen einschließlich Vergleichs- und nicht-IMP-kommerzieller Produkte, zu spezifischen Verpackungskonzepten und effizienten Verteilungsstrategien leisten
• Unterstützung von Ermittlungen als Sachverständiger für zugewiesene Studien leisten

Anforderungen

• Abschluss in Naturwissenschaften oder ähnlichen Disziplinen oder abgeschlossene Berufsausbildung mit Erfahrung in klinischen Studien
• Mehrjährige Erfahrung in klinischen Studienversorgungen oder verwandten Geschäften
• Erfahrung in der Arbeit in einem internationalen Umfeld sowie Erfahrung in Teamleitung und Projektmanagement
• Idealerweise gute Kenntnisse und Verständnis der regulatorischen und GMP/GCP-Anforderungen für IMPs
• Fähigkeit, komplexe Projektanforderungen zu interpretieren
• Gute Softwareskills (MS Office)
• Fließende Englisch- und gute Deutschkenntnisse, sowohl gesprochen als auch geschrieben
• Starke Problemlösungskapazitäten mit der Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen und Ergebnisse zu treiben
• Sehr gute Kommunikations-, Verhandlungs- und Präsentationsfähigkeiten
• Fähigkeit, unabhängig wie in einem Team zu arbeiten

Benefits

• Leistungsbasiertes Gehaltspaket abhängig von Qualifikationen und beruflicher Erfahrung
• Umfangreiche soziale Leistungen, einschließlich Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Unternehmenspensionskassenbeitrag nach Ablauf der Probezeit
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Option der dauerhaften Beschäftigung mit unserem Geschäftspartner
• Weite Palette von Mitarbeiterleistungen/Perks